AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-03-2019

Bahan aktif:

amlodipine 10

Tersedia dari:

ZYDUS FRANCE

Kode ATC:

C08 CA01

INN (Nama Internasional):

amlodipine 10

Dosis:

10,00 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > amlodipine 10,00 mg sous forme de : amlodipine (bésilate d')

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

inhibiteur calcique sélectif à principalement effet vasculaire

Indikasi Terapi:

AMLODIPINE ZYDUS contient la substance active amlodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.AMLODIPINE ZYDUS est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE ZYDUS agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur thoracique. Ce médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour la douleur thoracique liée à l’angor.

Ringkasan produk:

AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg - AMLOR 10 mg, gélule.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2007-03-12

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2019
Dénomination du médicament
AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule
Amlodipine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
AMLODIPINE ZYDUS contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs
calciques.
AMLODIPINE ZYDUS est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un certain type de
douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor
de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.
Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE ZYDUS
agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui
reçoit ainsi plus d’oxyg
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE ZYDUS 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine............................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension.
Angor chronique stable.
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg de AMLODIPINE ZYDUS une fois par jour, qui
peut être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en
fonction de la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, AMLODIPINE ZYDUS a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique, un
alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine. Dans l’angor, AMLODIPINE
ZYDUS peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres anti-angineux chez les patients présentant un
angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des doses adéquates
de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique de AMLODIPINE ZYDUS n’est nécessaire
lors de l’administration concomitante de
diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Patients âgés
AMLODIPINE ZYDUS utilisé à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients âgés et les
patients plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont
recommandés chez les sujets âgés, mais une augmentation
de la posologie doit être effectuée avec précaution (voir rubriques
4.4 et 5.2).
Patients atteints d’insuffisance h
                                
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