Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Telmisartan
Generis Farmacêutica, S.A.
C09DB04
Amlodipine + Telmisartan
10 mg + 80 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 13.88 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4 - Anti-hipertensores
MSRM
Genérico
telmisartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5799911 CNPEM: 50121790 CHNM: 10102288 Não Comercializado
Autorizado
2020-10-14
APROVADO EM 14-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Telmisartan Generis 5 mg + 40 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 40 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Generis 5 mg + 80 mg comprimidos Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 80 mg comprimidos amlodipina + telmisartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina + Telmisartan Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Telmisartan Generis 3. Como tomar Amlodipina + Telmisartan Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Telmisartan Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Telmisartan Generis e para que é utilizado Os comprimidos Amlodipina + Telmisartan Generis contêm dois componentes ativos chamados amlodipina e telmisartan. Ambos os componentes ajudam a controlar a sua hipertensão (tensão arterial alta): - A amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede a passagem do cálcio para as paredes dos vasos sanguíneos, impedindo assim o estreitamento desses vasos. - O telmisartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 14-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina) e 80 mg de telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 3,86 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos de duas camadas, brancos a esbranquiçados de um lado e amarelos do outro lado, manchas ligeiras aceitáveis no lado amarelo, oblongas (14,7 - 15,3 mm x 7,0 - 7,6 mm), biconvexas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos: Terapêutica coadjuvante Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 80 mg é indicado em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 40 mg or Amlodipina + Telmisartan Generis 5 mg + 80 mg. Terapêutica de substituição Doentes adultos já tratados com telmisartan e amlodipina, em comprimidos separados, podem em vez disso ser tratados com Amlodipina + Telmisartan Generis que contém as mesmas doses dos componentes. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 14-10-2020 INFARMED Posologia A dose recomendada deste medicamento é um comprimido por dia. A dose máxima recomendada é um comprimido de 10 mg amlodipina + 80 mg telmisartan por dia. Este medicamento está indicado para tratamento prolongado. A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponiblidade pode estar aumentada em alguns doentes, podendo resultar num aumento dos efeitos hipotensivos (ver secção 4.5). Terapêutica coadjuvante Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 80 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com Amlodipina + Telmisartan Generis 10 mg + 40 mg or Amlodipina + Telmisartan Generis 5 mg + 80 mg Baca dokumen lengkapnya