AMLODIPIN VIATRIS 5MG Tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Tersedia dari:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Kode ATC:

C08CA01

INN (Nama Internasional):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

AMLODIPIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0276587 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276584 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276575 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276585 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276590 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276588 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276577 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276586 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276578 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276576 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276583 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276581 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276579 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276582 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276589 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276580 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235149 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276209 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235148 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235158 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276197 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276207 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235156 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276201 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235144 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235151 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276212 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276205 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276204 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276208 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276203 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276211 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235154 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235147 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276200 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235152 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276206 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235155 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235159 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235146 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276199 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276202 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235157 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235153 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276210 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235150 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276198 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235145 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0176159 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164921 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176162 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176163 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164918 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164915 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164910 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164916 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145130 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164917 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176166 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164922 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176165 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145133 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164919 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176158 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145132 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145134 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164914 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203573 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164913 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164923 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176157 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176170 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145128 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176167 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145139 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176169 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145135 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145127 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145137 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145140 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164924 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145131 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203574 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145136 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176160 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164912 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176156 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164920 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176161 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164911 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176168 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176164 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145129 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145138 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145126 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2010-05-12

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls137071/2023, sukls137082/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AMLODIPIN VIATRIS 5 MG
TABLETY
AMLODIPIN VIATRIS 10 MG
TABLETY
amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin
Viatris používat
3.
Jak se přípravek Amlodipin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin Viatris obsahuje léčivou látku amlodipin,
která patří do skupiny léků nazývaných
antagonisté vápníku.
Přípravek Amlodipin Viatris se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého
druhu bolesti na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou
je Prinzmetalova neboli variantní
angina pectoris.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek
snižuje napětí hladké svaloviny cévní
stěny, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s
anginou pectoris přípravek Amlodipin
Viatris zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává
větší přísun kyslíku, což zab

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls137071/2023, sukls137082/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Viatris 5 mg tablety
Amlodipin Viatris 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu)
Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku:
5 mg tableta
Bíle zbarvené, kulaté bikonvexní tablety, s vyraženým „5“ na
straně jedné a dělící rýhou na straně druhé.
10 mg tableta
Bíle zbarvené, kulaté bikonvexní tablety, s vyraženým „10“
na straně jedné a dělící rýhou na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Hypertenze
•
Chronická stabilní angina pectoris
•
Vasospastická (Prinzmetalova) angina
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg amlodipinu 1x denně; tu je pak možno
zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U
hypertenzních
pacientů
se
amlodipin
podává
v
kombinaci
s
thiazidovými
diuretiky,
alfablokátory,
betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U
anginy pectoris lze amlodipin použít jako
monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními
přípravky i u pacientů s anginou pectoris refrakterní
vůči nitrátům a/nebo vůči betablokátorům podávaným v
adekvátních dávkách.
V
případě
současného
podávání
s
thiazidovými
diuretiky,
betablokátory
a
inhibitory
angiotensin
konvertujícího enzymu není nutno dávkování nijak upravovat.
2
_Zvláštní populace_
_ _
Starší pacienti
Podobnou dávku amlodipinu snášejí mladší pacienti i starší
pacienti stejně dobře. U starších nemocných se
doporučuje použít obvyklé dávkování amlodipinu, ale je třeba
opatrnosti při zvyšování dávky (viz b