Amlodipin Accord 10 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Amlodipinbesilat

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V.

Kode ATC:

C08CA01

INN (Nama Internasional):

amlodipine besylate

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 100 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2019-01-15

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AMLODIPIN ACCORD 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN ACCORD 10 MG TABLETTER
AMLODIPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amlodipin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amlodipin Accord
3.
Hvordan du bruker Amlodipin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amlodipin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amlodipin Accord er og hva det brukes mot
Amlodipin Accord inneholder virkestoffet amlodipin, som tilhører en
gruppe legemidler kalt
kalsiumkanalblokkere.
Amlodipin Accord brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon)
eller en spesiell type brystsmerter
kalt angina, inkludert en sjelden form som kalles Prinzmetals eller
variantangina.
Hos pasienter med høyt blodtrykk virker dette legemidlet ved å
utvide blodårene, slik at blodet passerer
lettere gjennom dem. Hos pasienter med angina virker Amlodipin Accord
ved å forbedre blodtilførselen
til hjertemuskelen, som dermed får mer oksygen slik at brystsmerter
forebygges. Legemidlet gir ikke
umiddelbar lindring av brystsmerter fra angina.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Amlodipin Accord
Bruk ikke Amlodipin Accord:
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor amlodipin eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor andre
kalsiumkanalblok

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amlodipin Accord 5 mg tabletter
Amlodipin Accord 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Amlodipin Accord 5 mg tabletter _
Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 5 mg amlodipin.
_Amlodipin Accord 10 mg tabletter _
Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 10 mg amlodipin.
Hjelpestoffer:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
5 mg: Hvite til gråhvite, ca. 6,6 mm runde, bikonvekse tabletter
10 mg: Hvite til gråhvite, ca. 8,5 mm runde, bikonvekse tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Kronisk stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne_
Ved både hypertensjon og angina er normal startdose 5 mg én gang
daglig, som kan økes til en
maksimaldose på 10 mg avhengig av den enkelte pasientens respons.
Hos hypertensive pasienter brukes amlodipin i kombinasjon med et
tiaziddiuretikum, alfablokker,
betablokker eller en ACE-hemmer. Ved angina kan amlodipin brukes som
monoterapi eller i
kombinasjon med andre legemidler til behandling av angina hos
pasienter som er vanskelige å
behandle med nitrater og/eller adekvate doser betablokkere.
Ingen
dosejustering
av
Amlodipin
Accord
er
nødvendig
ved
samtidig
administrering
av
tiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hemmere.
Spesielle populasjoner
_Eldre pasienter _
Amlodipin brukt ved lignende doser hos eldre eller unge pasienter er
like godt tolerert. Normale
doseregimer er anbefalt hos eldre, men doseøkninger skal utføres med
forsiktighet (se pkt. 4.4 og
5.2).
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Siden doseanbefalinger ikke har blitt fastslått hos pasienter med
lett til moderat nedsatt leverfunksjon,
bør dosering velges med forsiktighet og startes i nedre del av
doseringsområdet (se pkt. 4.4 og 5.2).
Farmakokinetikken til amlodipin er ikke undersøkt hos pasienter med
alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Amlodipin skal initieres med den laveste dosen og titreres langsomt
hos pasien