AMLODIPIN ABZ-PHARMA 10 mg tabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Amlodipini maleas

Tersedia dari:

AbZ-Pharma GmbH

Kode ATC:

C08CA01

INN (Nama Internasional):

Amlodipini maleas

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

tabletti

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

amlodipiini

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2003-09-04

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlodipin AbZ-Pharma 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena amlodipiinimaleaattia
vastaten 10 mg amlodipiinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jossa
toisella puolella jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
-
Hypertonia.
-
Stabiili angina pectoris.
-
Prinzmetalin angina ja varianttiangina.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset:
_Hypertonia ja angina pectoris: _
Suositeltu aloitusannos on 5 mg kerran päivässä. Tarpeen mukaan
annosta voidaan nostaa
enimmäisannokseen 10 mg /vrk saakka.
Amlodipiinin annostusta ei tarvitse muuttaa yhteiskäytössä
tiatsididiureettien, beetasalpaajien tai
angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien kanssa.
Vanhukset:
Suositeltu aloitusannos ja hoitoannos on sama kuin aikuisilla.
Lapset:
Amlodipiinin käyttöä lapsilla ei suositella, koska riittävää
tietoa tehosta ja turvallisuudesta ei ole
käytettävissä.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
Kuten muidenkin kalsiumantagonistien myös amlodipiinin
puoliintumisaika on pidentynyt
maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Amlodipiinia tulee
käyttää varoen näillä potilailla.
Annossuositukset eivät ole vakiintuneet.
Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä voidaan käyttää normaalia
annostusta.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys amlodipiinille, muille dihydropyridiineille (esim.
nifedipiini tai felodipiini) tai
jollekin valmisteen apuaineelle.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten muidenkin kalsiumantagonistien myös amlodipiinin
puoliintumisaika on pidentynyt
maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Amlodipiinia tulee
käyttää varoen näillä potilailla.
Annossuositukset eivät ole vakiintuneet.
Amlodipiinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on todettu
kardiogeeninen sokki tai kliinisesti
merkittävä aorttastenoosi. Amlodipiinin käytön tehoa ja
turvallisuutta hypertensiivisen kriisin
yhteydess�