Amisulprid Teva 400 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amisulprid

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nama Internasional):

Amisulpride

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 400 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-09-24

Selebaran informasi

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72014.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMISULPRID TEVA 400 MG TABLETTEN

Wirkstoff: Amisulprid
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amisulprid Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulprid Teva beachten?
3. Wie ist Amisulprid Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulprid Teva aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST AMISULPRID TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Amisulprid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika
bezeichnet werden. Sie helfen, die Symptome einer geistig-seelischen
Erkrankung mit dem Namen Schizophrenie zu kontrollieren. Zu den
Symptomen gehören Wahnvorstellungen (seltsame oder abwegige
Gedanken), Halluzinationen (das Sehen oder Hören von nicht vorhandenen
Dingen), ungewöhnliches Verhalten, das agressiv sein kann (so genannte
Positivsymptome), sowie Zurückgezogenheit und gedämp

Karakteristik produk

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72014.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Amisulprid Teva   50 mg Tabletten
Amisulprid Teva 100 mg Tabletten
Amisulprid Teva 200 mg Tabletten
Amisulprid Teva 400 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Amisulprid Teva 50 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
_Amisulprid Teva 100 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
_Amisulprid Teva 200 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
_Amisulprid Teva 400 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 400 mg Amisulprid.
_Sonstiger Bestandteil:_
_Amisulprid Teva 50 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 30,1 mg Lactose.
_Amisulprid Teva 100 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 60,2 mg Lactose.
_Amisulprid Teva 200 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 120,5 mg Lactose.
_Amisulprid Teva 400 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 240,9 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
_Amisulprid Teva 400 mgTablette: _
Weiße bis fast weiße, flache, runde Tablette mit der Prägung „MS“ auf der einen 
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken 
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
111112 
22
_Amisulprid Teva 100 mg Tablette: _
Weiße bis fast weiße, flache, runde Tablette mit der Prägung „MS 100“ auf der 
einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulprid Teva 200 mg Tablette: _
Weiße bis fast weiße, flache, runde Tablette mit der Prägung „MS 200“ auf der 
einen Seite und einer Bruc