Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N05AL05
Amisulpride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amisulprid (23671) 400 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13655530 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 13655547 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13655553 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
zugelassen
2016-10-17
Page 1 of 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Amisulprid PUREN 400 mg Filmtabletten Amisulprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amisulprid PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid PUREN beachten? 3. Wie ist Amisulprid PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amisulprid PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMISULPRID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amisulprid PUREN enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Amisulprid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Es wird zur Behandlung von Schizophrenie angewendet. Bei Schizophrenie können Sie Dinge fühlen, sehen oder hören, die es nicht gibt (Halluzinationen), seltsame und furchterregende Gedanken (Delusionen) haben, Ihr Verhalten kann sich verändern und Sie können sich alleingelassen fühlen. Personen mit diesen Symptomen können sich auch angespannt oder ängstlich fühlen, ohne offensichtlichen Grund misstrauisch oder aggressiv werden (dies sind die sogenannten „positiven Symptome“) oder aber depressiv werden und sich zurückziehen (dies sind die sogenannten „negativen Symptome“). Amisulprid PUREN wirkt, indem es diese Störungen des Denkens, der Gefühl Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten Amisulprid PUREN 100 mg Tabletten Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 50 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Lactose-Monohydrat / Tablette _Amisulprid PUREN 100 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg Lactose-Monohydrat / Tablette _ _ _Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 mg Lactose-Monohydrat / Tablette _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Amisulprid PUREN 50 mg Tabletten_ Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 6,5 mm) unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „L 73“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Amisulprid PUREN 100 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 9,5 mm) unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „L 74“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße, runde (Durchmesser 12,0 mm) unbeschichtete Tabletten mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „L 75“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisulprid PUREN ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen, bei denen positive Symptome (wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen) und/oder negative Symptome (wie Affektverflachung, emotionaler und sozialer Rückzug) vorherrschend sind, einschließlich Patienten mit primär negativen Zuständen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Positive Symptome _ Bei akuten psychotischen Episoden werden orale Do Baca dokumen lengkapnya