Amisulpisan 200 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amisulprid

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Internasional):

Amisulpride

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2010-08-26

Selebaran informasi

Zul.Nr.
77762.00.00
Verfahrens-Nr.
UK/H/2385-Amisulpisan
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amisulpisan 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amisulpisan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulpisan beachten?
3.
Wie ist Amisulpisan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisulpisan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMISULPISAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulpisan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Neuroleptika genannt
werden.
Amisulpisan wird zur Behandlung der SCHIZOPHRENIE verwendet, beim
Ausbruch der Erkrankung und auch zur langfristigen Behandlung. Zu den
Symptomen dieser Erkrankung gehören:

so genannte Positivsymptome:
-
Halluzinationen (Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht
vorhanden sind)
-
seltsame und/oder beängstigende Gedanken
-
Verhaltensänderungen, die Aggressivität beinhalten können

so genannte Negativsymptome:
-
Zurückgezogenheit, gedrückte Stimmung
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPISAN
BEACHTEN?
AMISULPISAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie
Stand: 02/2012
National MAH-Transfer DE
Seite 1 von 9
Zul.Nr.
77762.00.00
Verfahrens-Nr.
UK/H/2385-Amisulpisan

ÜBEREMPFI

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulpisan 50 mg Tabletten
Amisulpisan 100 mg Tabletten
Amisulpisan 200 mg Tabletten
Amisulpisan 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulpisan 50 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 23,75 mg Lactose/Tablette
_Amisulpisan 100 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 47,50 mg Lactose/Tablette
_Amisulpisan 200 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 95,00 mg Lactose/Tablette
_Amisulpisan 400 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 190,00 mg Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Amisulpisan 50 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde (6 mm Durchmesser), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulpisan 100 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulpisan 200 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde (11 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulpisan 400 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße bis weißliche, ovale (18 mm Länge und 8 mm Breite)
Filmtablette mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid ist angezeigt zur Behandlung akuter und chronischer
schizophrener Störungen
mit:

Positivsymptomen wie Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen

Negativsymptomen (Defizitsyndrom) wie Affektverflachung, emotionalem
und sozialem
Rückzug.
Dies umfasst Patienten mit überwiegend negativer Symptomatik.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Für akute psychotische Episoden werden Dosierungen von 400 mg/Tag bis
800 mg/Tag oral
empfohlen. In Einzelfällen kann