AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate d'amiodarone 200

Tersedia dari:

VIATRIS SANTE

Kode ATC:

C01BD01

INN (Nama Internasional):

chlorhydrate d'amiodarone 200

Dosis:

200,00 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

antiarythmique classe III

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique classe III - code ATC : C01BD01.Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Ringkasan produk:

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1997-12-05

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022
Dénomination du médicament
AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d'amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE VIATRIS 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique classe III - code ATC :
C01BD01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE
VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate d'amiodarone ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes allergique à l’iode ;
·
si vous souffrez

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'amiodarone...............................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (100,00 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier
sous monitorage ;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de
résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires :
·
ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction
ventriculaire gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d'attaque
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas le traitement d'attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par
jour), toujours sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
Traitement d'entretien
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
½ comprimé par jour (1 comprimé tous
les deux jours) à 2 comprimés tous les jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’amiodarone chez l’enfant
n’ont pas été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans les
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