AMIODARONE Teva 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate d'amiodarone

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

C01BD01

INN (Nama Internasional):

hydrochloride amiodarone

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'amiodarone : 50 mg

Rute administrasi :

intraveineuse

Unit dalam paket:

5 ampoule(s) en verre de 3 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

Ringkasan produk:

569 638-3 ou 34009 569 638 3 6 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 640-8 ou 34009 569 640 8 6 - 6 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 641-4 ou 34009 569 641 4 7 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 642-0 ou 34009 569 642 0 8 - 24 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 643-7 ou 34009 569 643 7 6 - 60 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2006-06-05

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution
injectable (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution injectable
(I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme
cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas
d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante
aux chocs électriques externes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution
injectable (I.V.) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMIODARONE TEVA 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (I.V.)
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'iode, à l'amiodarone ou à l'un des autres
constit

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE TEVA 50 mg/ml, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
..................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 3 ml contient 150 mg de chlorhydrate d'amiodarone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Troubles du rythme graves lorsque la voie orale n'est pas adaptée,
notamment:
·
troubles du rythme auriculaire, avec rythme ventriculaire rapide;
·
tachycardies du Syndrome de Wolf Parkinson White;
·
troubles du rythme ventriculaire documentés symptomatiques et
invalidants.
Réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une
fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques
externes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour des raisons galéniques, il ne faut pas utiliser de
concentrations inférieures à 2 ampoules dans 500 ml. Utiliser
exclusivement le sérum glucosé isotonique.
N'ajouter aucun autre produit dans le liquide de perfusion.
L'amiodarone doit être administrée par voie veineuse centrale, à
l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en cas
d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante
aux chocs électriques externes où, en l'absence de voie
veineuse centrale, la voie veineuse périphérique pourra être
utilisée (voir rubrique 4.4).
TROUBLES DU RYTHME GRAVES LORSQUE LA VOIE ORALE N'EST PAS ADAPTÉE, à
l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en
cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire
résistante aux chocs électriques externes:
Perfusion par voie veineuse centrale.
Traitement d'attaque: en moyenne 5 mg/kg dans du sérum glucosé de
préférence à la seringue électrique, passés en 20
minutes à 2