AMIODARONA 200 mg

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

AMIODARONA CLORHIDRATO 200,00 mg

Tersedia dari:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERU

Kode ATC:

C01BD01TAR17101

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMIODARONA CLORHIDRATO ????200,00 mg

Rute administrasi :

Oral

Unit dalam paket:

CAJA X 1 BLISTER X 1 TABLETA RECUBIERTA C/U + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 5 TABLETAS RECUBIERTAS C/U+ INSERTO CAJA X 1 BLÍSTER X

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA, REDONDA, BICONVEXA DE COLOR VERDE, CON RANURA CENTRAL; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-02-23 15:07:49 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA A: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 TABLETA RECUBIERTA + INSERTO, CAJA X 1 BLÍSTER X 2,3,5,10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO NOTIFICACIÓN: *NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: JIMENA CHINGAY A: FRANCISCO ANDRANGO *NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 2022-03-16 15:07:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO A BP 2022 2.-NOTIFICACION: NMED11 -ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 3.-NOTIFICACION: NMED16 -ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-01-17 15:07:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO A BP 2021 NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO A LA NIÑA E8-58 Y YANEZ PINZON NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-04-08 15:07:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) 2020-04-29 15:07:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DENTRO DE LA MISMA CIUDAD A: CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACIÓN INDUSTRIAL VULCANO-ATE. 2)ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN EN EL EMPAQUE SECUNDARIO Y DEL PROSPECTO. 2023-05-03 16:38:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 100, F.E.: 12/2021, F.V.: 11/2024, LOTE: 2120711, CANTIDAD: 467- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16781664202200000242P; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2017-11-22