Aminosol 10%

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

izoleucin, леуцин, валин, лизин, метионин, трионин, фенилаланин, аланин, аргинин, glicin, гистидина, пролин, Серин, tirozin, таурин, антиоксидантное акција триптофан

Tersedia dari:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kode ATC:

B05BA01

INN (Nama Internasional):

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan

Dosis:

5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L

Bentuk farmasi:

rastvor za infuziju

Unit dalam paket:

rastvor za infuziju; 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L; boca staklena, 1x500mL

Kelas:

SZ

Jenis Resep:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Diproduksi oleh:

HEMOMONT D.O.O.

Ringkasan produk:

JKL: 0174035

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-04-08

Selebaran informasi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMINOSOL
®
10%, RASTVOR ZA INFUZIJU
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin,
tirozin, taurin, triptofan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminosol 10% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Aminosol 10%
3.
Kako se primenjuje lek Aminosol 10%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminosol 10%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK AMINOSOL 10% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aminosol
10% se koristi za ishranu kada pacijent ne može da jede (da unosi
hranu oralnim putem).
Obezbeđuje aminokiseline koje organizam koristi za izgradnju proteina
(potrebnih za izgradnju i obnavljanje
mišića, organa i drugih telesnih struktura).
Lek Aminosol
10% se najčešće meša sa mastima, ugljenim hidratima, solima i
vitaminima, koji zajedno
obezbeđuju kompletnu parenteralnu ishranu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AMINOSOL 10%
LEK AMINOSOL 10% NE SMETE PRIMATI:

ukoliko imate POREMEĆAJ METABOLIZMA PROTEINA ILI AMINOKISELINA (kada
organizam ne može da
iskorišćava proteine ili aminokiseline)

ukoliko imate METABOLIČKU ACIDOZU (kada je nivo kiselina u telesnim
tečnostima i tkivima suviše
veliki)

ukoliko imate slabost (insuficijenciju) BUBREGA, ali niste na dijalizi
ili nekom drugom obliku filtracije
kr

Karakteristik produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aminosol
®
10%, rastvor za infuziju
INN:
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin,
serin, tirozin, taurin, triptofan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
izoleucin
5 g
leucin
7,4 g
valin
lizin-acetat
6,2 g
9,31 g (odgovara 6,6 g lizina)
metionin
4,3 g
treonin
4,4 g
fenilalanin
5,1 g
alanin
14 g
arginin
12 g
glicin
11 g
histidin
3 g
prolin
11,2 g
serin
6,5 g
tirozin
0,4 g
taurin
1 g
triptofan
2 g
Ukupno aminokiselina:
100 g/L
Ukupno azota:
16,2 g/L
Energetska vrednost:
1680 kJ/L (= 400 kcal/L)
Teorijska osmolarnost:
990 mOsmol/L
pH
5,5-6,5
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Izvor aminokiselina u okviru režima parenteralne ishrane.
Rastvore aminokiselina treba primenjivati u kombinaciji sa adekvatnim
količinama energetskih suplemenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dnevna potreba za aminokiselinama zavisi od telesne mase i
metaboličkog stanja pacijenta.
2 od 5
Maksimalna dnevna doza varira sa kliničkim stanjem pacijenta i može
se menjati iz dana u dan.
Preporučeno je davanje kontinuirane infuzije tokom najmanje 14-24
sata, u zavisnosti od kliničke situacije.
Ne preporučuje se bolus primena.
Rastvor se može primenjivati onoliko dugo koliko traje parenteralni
način ishrane.
Odrasli
_Doziranje:_
10-20 mL/kg telesne mase/dan leka Aminosol 10% (ekvivalentno 1-2 g
aminokiselina/kg telesne mase/dan),
što odgovara 700-1400 mL leka Aminosol 10% na 70 kg telesne mase/dan.
_Maksimalna brzina infuzije:_
1 mL/kg telesne mase/h leka Aminosol 10% (ekvivalentno 0,1 g
aminokiselina/kg telesne mase/h).
_Maksimalna dnevna doza:_
20 mL/kg telesne mase/dan leka Aminosol 10% (ekvivalentno 2 g
aminokiselina/kg telesne mase/dan), što
odgovara 1400 mL leka Aminosol 10% ili 140 g aminokiselina na 70 kg
telesne ma