AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII

Tersedia dari:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Kode ATC:

B05BA10

INN (Nama Internasional):

COMBINATII

Dosis:

100mg/ml

Bentuk farmasi:

SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Kelompok Terapi:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

Ringkasan produk:

11676/2019/03 Cutie cu 6 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc clorobutilic a cate 1000 ml sol. perf.; 11676/2019/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc clorobutilic a cate 500 ml sol. perf.; 11676/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc clorobutilic a cate 250 ml sol. perf.; 6475/2014/03 Cutie cu 6 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc clorobutilic a cate 1000 ml sol. perf.; 6475/2014/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc clorobutilic a cate 500 ml sol. perf.; 6475/2014/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu dop din cauciuc clorobutilic a cate 250 ml sol. perf.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11676/2019/01-02-03
_Anexa 1_
PROSPEKT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOPLASMAL 100 G/L CU ELECTROLIŢI SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aminoacizi şi electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu
electroliţi
3.
Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOPLASMAL 100 G/L CU ELECTROLIŢI ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se
administrează prin intermediul unui mic tub
prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie
intravenoasă).
Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt
esenţiali pentru procesele de creştere şi
recuperare ale organismului.
Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal
şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin
intermediul unui tub introdus în stomac. Această soluţie poate fi
administrată la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta peste 2 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 100 G/L CU
ELECTROLIŢI
NU UTILIZAŢI AMINOPLASMAL 100 G/L CU ELECTROLIŢI

dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente ale
a

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11676/2019/01-02-03
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţia perfuzabilă conţine:
per 1 ml
per 250 ml
per 500 ml
per 1000 ml
Isoleucină
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucină
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Clorhidrat de lizină
8,56 mg
2,14 g
4,28 g
8,56 g
(echivalent cu lizină)
(6,85 mg)
(1,71 g)
(3,43 g)
(6,85 g)
Metionină
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanină
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonină
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valină
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginină
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidină
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanină
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicină
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Acid aspartic
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Acid glutamic
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolină
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serină
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirozină
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Acetat de sodiu trihidra
t
2,858 mg
0,715 g
1,429 g
2,858 g
Acetat de potasiu
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
Hidroxid de sodiu
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Fosfat disodic dodecahidrat
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
_Concentraţiile electroliţilor _
Sodiu
50
mmol/l
Potasiu
25
mmol/l
Magneziu
2,5
mmol/l
Acetat
46
mmol/l
Clorură
52
mmol/l
Fosfat
10
mmol/l
Citrat
1,0-2,0
mmol/l
Total aminoacizi
100
g/l
Total azot
15,8
g/l
2
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule.
Energie [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Osmolaritate teoretică [mOsm/l]
1021
Aciditate (titrare până la pH 7,4) [mmol NaOH/l]
aprox. 26
pH
5,7-6,3
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aport de aminoacizi şi o cantitate limitată de electroliţi pentru
nutri�