Aminophyllin Amino Injektionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

theophyllinum et ethylendiaminum

Tersedia dari:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Kode ATC:

R03DA05

INN (Nama Internasional):

theophyllinum et ethylendiaminum

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

theophyllinum et ethylendiaminum 24 mg corresp. theophyllinum 20.6 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Reversible Bronchialobstruktion bei Asthma bronchiale oder chronisch obstruktiver Pneumopathie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2009-05-12

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Aminophyllin Amino
AMINO
Zusammensetzung
Wirkstoff: Theophyllin-Ethylendiamin.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung
1 Ampulle à 10 ml enthält 240 mg Theophyllin-Ethylendiamin,
entsprechend 206 mg Theophyllin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reversible Bronchialobstruktion bei Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktiver Pneumopathie
(COPD).
Dosierung/Anwendung
Aminophyllin 2,4% 10 ml ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die
Dosierung sollte möglichst
nach Bestimmung der Theophyllin-Plasmakonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich
8–20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind
insbesondere auch bei mangelhafter
Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Zur
Bestimmung der
Initialdosis (siehe unten) ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu berücksichtigen.
Um das Risiko unerwünschter Wirkungen der intravenösen Gabe von
Ethylendiamin zu vermindern,
sollte eine Dosis von 20 mg/min. nicht überschritten werden.
Für die Ermittlung der Dosis ist als Körpergewicht das Idealgewicht
einzusetzen, da Theopyllin nicht
vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Empfohlenes Dosierungsschema
In Abhängigkeit von Lebensalter und Begleiterkrankungen ist folgendes
Dosierungsschema für
Aminophyllin 2,4% 10 ml zu empfehlen:
Initialdosis Dosis/kg KG i.v.
Ohne Vorbehandlung mit 5–6 mg innerhalb
Theophyllin von 20–30 min. i.v.
Wenn eine Vorbehandlung mit 3,0–3,6 mg innerhalb
Theophyllin bekannt bzw. nicht von 20–30 min. i.v.
sicher auszuschliessen ist
Erhaltungs- Stündliche Dosis/ Tägliche
dosis kg KG i.v. Dosis/
kg KG i.v.
Kinder 1.–12. ab 13.
Stunde Stunde
1–9 Jahre 1,2 mg 1,0 mg 24 mg
9–16 Jahre 1,0 mg 0,8 mg 19 mg
Erwachsene 1.–12. ab 13.
Stunde Stunde
Raucher 1,0 mg 0,8 mg 19 mg
Nichtraucher 0,7 mg 0,5 mg 12 mg
Alter über 60 Jahre 0,6 mg 0,3 mg 7 mg
o./u. Cor pulmonale
Obstruktives CMP 0