AMINOMIX 2 NOVUM

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko

Kode ATC:

B05BA10

Rute administrasi :

intravenózne použitie

Unit dalam paket:

sol inf 6x1000 ml; sol inf 4x1500 ml; sol inf 4x2000 ml

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

76 - INFUNDIBILIA

Area terapi:

Kombinácie

Ringkasan produk:

sol inf 4x2000 ml; sol inf 4x1500 ml; sol inf 6x1000 ml

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2006-02-22

Selebaran informasi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07249-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMINOMIX 2 NOVUM
infúzny roztok
roztok aminokyselín a roztok cukru v kombinácii s elektrolytmi
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE..
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Aminomix 2 Novum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aminomix 2 Novum
3.
Ako používať Aminomix 2 Novum
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aminomix 2 Novum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMINOMIX 2 NOVUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Aminomix 2 Novum je infúzny roztok, ktorý obsahuje aminokyseliny,
uhľohydráty a elektrolyty
(soli). Aminomix 2 Novum vám podá zdravotnícky personál a to
vtedy, keď iné formy výživy nie sú
postačujúce alebo nie sú možné. Podáva sa do žily kvapkovou
infúziou alebo infúznou pumpou.
Aminomix 2 Novum je vhodný pre pacientov, ktorí majú limitovanú
glukózovú toleranciu (niekedy sa
to nazýva pre-diabetes).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE AMINOMIX 2 NOVUM
NEPOUŽÍVAJTE AMINOMIX 2 NOVUM:
- ak ste ALERGICKÝ (precitlivený) na ktorékoľvek z liečiv alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte ZRIEDKAVÚ GENETICKÚ PORUCHU, pri ktorej telo NESPRÁVNE
ŠTIEPI (metabolizuje)
aminokyseliny
- ak ste v NESTABILNOM ZDRAVOTNOM STAVE, napr. krátko po ťažkom
poranení spojeným so šokom

Karakteristik produk

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/07249-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aminomix 2 Novum
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Aminomix 2 Novum obsahuje roztok aminokyselín a roztok cukrov v
kombinácii s elektrolytmi
v dvojkomorovom vaku v pomere objemov 1:1.
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
_LIEČIVÁ:_
ROZTOK
AMINOKYSELÍN
500 ML
ROZTOK
UHĽOHYDRÁTOV
500 ML
ROZTOK PO
ZMIEŠANÍ
1000 ML
Izoleucín
2,50 g
2,50g
Leucín
3,70 g
3,70 g
Lyzínium hydrochlorid
(zodp. lyzínu)
4,125 g
(3,3 g)
4,125 g
(3,3 g)
Metionín
2,15 g
2,15 g
Fenylalanín
2,55 g
2,55 g
Treonín
2,20 g
2,20 g
Tryptofán
1,00 g
1,00 g
Valín
3,10 g
3,10 g
Arginín
6,00 g
6,00 g
Histidín
1,50 g
1,50 g
Glycín
5,50 g
5,50 g
Serín
3,25 g
3,25 g
Tyrozín
0,20 g
0,20 g
Taurín
0,50 g
0,50 g
Alanín
7,00 g
7,00 g
Prolín
5,60 g
5,60 g
Glycerofosforečnan sodný
(hydratovaný)
4,59 g
4,59 g
Koncentrovaná kyselina octová
4,50 g
4,50 g
Hydroxid draselný
2,981 g
2,981 g
Kyselina chlorovodíková 25%
1,47 g
1,47 g
Monohydrát glukózy
(zodp. bezvodej glukóze)
132,00 g
(120,00 g)
132,00 g
(120,00.g)
Chlorid sodný
1,169 g
1,169 g
Dihydrát chloridu vápenatého
0,294 g
0,294 g
Hexahydrát chloridu
horečnatého
0,61 g
0,61 g
Chlorid zinočnatý
0,00545 g
0,00545 g
1
ELEKTROLYTY:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
Acetát
-
75
mmol/l
Glycerofosfát
--
15
mmol/l
Celkový obsah aminokyselín
Celkový obsah dusíku
Energia nebielkovinová
Celková energia
Osmolalita
Osmolarita
Titračná acidita (po zmiešaní)
pH (po zmiešaní)
50 g
8 g
480 kcal
680 kcal
1330 -1470 mosmol / kg
1335 mosmol /l
18,0 – 33,0 mmol NaOH/l
5,5 - 6,0
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry bezfarebný až slabo nažltlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
Terapeutické indikácie
Aminomix 2 Novum je indikovaný na pokrytie dennej potreby dusíka
(aminokyseliny), glukózy,
elektrolytov a