Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Амикацин
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01GB06
amikacin
500 mg/2 mL
otopina za injekciju/ infuziju
1 ampula sa 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži: 500 mg amikacina (u obliku amikacin sulfata)
10 ampula sa po 2 ml otopine za injekciju/infuziju u blisteru, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SOPHARMA AD
Važeći
2020-07-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Amikacin Sopharma 250 mg/ml otopina za injekciju/infuziju amikacin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo pro_č_itati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, obratite se Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri. To se odnosi i na neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Amikacin Sopharma i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Amikacin Sopharma 3. Kako uzimati Amikacin Sopharma 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Amikacin Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Amikacin Sopharma i za šta se koristi Amikacin Sopharma je antibiotik koji se koristi za liječenje ozbiljnih infekcija. Koristi se za liječenje infekcija disajnih puteva i pluća, urogenitalnog sistema, probavnog sistema, kože i mekih tkiva, opekotina koje uzrokuju infekcije, kao i upala endokarda (endokarditits) i peritoneuma (peritonitis), upale koštane srži i opšte upale tijela (sepsa). 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Amikacin Sopharma Nemojte uzimati Amikacin Sopharma ukoliko: - ste alergični na amikacin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedenu u poglavlju 6). - ste alergični na druge aminoglikozidne antibiotike - imate bronhijalnu astmu sa poznatom preosjetljivošću na sulfite. Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. Budite oprezni sa Amikacin-om Sopharma Obratite se ljekaru ili medicinskoj sestri prije uzimanja Amikacin-a Sopharma ukoliko: imate problema sa bubrezima imate neuromuskulatornu bolest (mijastenija gravis, Parkinso Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Amikacin Sopharma 250 mg/ml otopina za injekciju/infuziju amikacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 2 ml rastvora za injekciju/infuziju koncentracije 250 mg/ml sadrži 667,69 mg amikacin sulfata što je ekvivalentno 500 mg amikacina. Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: natrijum metabisulfit (E 223). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. Amikacin Sopharma je bistra, bezbojna do blijedo-žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Amikacin je indiciran za liječenje teških infekcija izazvanih patogenima osjetljivim na amikacin. Zbog odgovarajuće otpornosti, amikacin je također koristan u početnoj terapiji teških infekcija, ako nema antibiograma. Amikacin se koristi kod: – infekcija respiratornog trakta izazvanih Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Escherichia coli, Pseudomonas, Staphylococcus aureus, (u miješanim infekcijama sa gram-negativnim patogenima) i Proteus spp (indol-pozitivni i indol-negativni). – infekcija urogenitalnog trakta izazvanih Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus spp. (indol- pozitivni i indol-negativni), Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp. Providencia, Citrobacter i Staphylococcus aureus (u miješanim infekcijama sa gram-negativnim patogenima). – infekcija gastrointestinalnog trakta izazvanih Pseudomonas, Klebsiella i Escherichia coli. – infekcija kože i mekih tkiva izazvanih Staphylococcus aureus, Pseudomonas, Proteus, Klebsiella- Enterobacter spp. i Escherichia coli. – i posebno kod opekotina koje izazivaju infekciju, bakterijemiju, septikemiju, endokarditis (samo u kombinaciji sa beta-laktamskim antibioticima), osteomijelitis i peritonitis. Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću upotrebu antibiotika. Amikacin Sopharma je indiciran u svim dobnim skupinama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Na_Č_in primjene Intramuskularno ili intravenski nakon razblaženja. Aminoglikozidi kao što je Baca dokumen lengkapnya