Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amikacin
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01GB06
amikacin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI AMİJEKSİN ® 500 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her ampul 500 mg amikasine eşdeğer miktarda 667,5 mg amikasin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum metabisülfit (E223), sodyum sitrat, sülfürik asit veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _AMİJEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _AMİJEKSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _AMİJEKSİN NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _AMİJEKSİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMİJEKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde olarak 500 mg amikasine eşdeğer 667,5 mg amikasin sülfat içerir. Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. AMİJEKSİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. 2. AMİJEKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AMİJEKSİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • AMİJEKSİN’in içerisindeki maddelere ya da aminoglikozit olarak adlandırılan gruba dahil diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, 2 • Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hast Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMİJEKSİN ® 500 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 2 ml’lik ampul, 500 mg amikasine eşdeğer miktarda amikasin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit (E223)........................ 13,2 mg Sodyum sitrat .................................. 50,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amikasin sülfat, _Pseudomonas_ türleri, _Escherichia coli_ , indol-pozitif ve indol-negatif _Proteus_ türleri, _Klebsiella-Enterobacter-Serratia_ türleri, Salmonella, _Shigella_ , _Minea-Herellae_ , _Citrobacter freundii _ ve _Providencia_ türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine _in vitro_ olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı başlıca gram-pozitif organizma, metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, _Staphylococcus aureus_ ’tur. Amikasin, bazı _Streptococcus pyogenes_ , _Enterococci_ ve _Diplococcus pneumoniae_ suşları da dahil, diğer gram- pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. AMİJEKSİN, duyarlı gram-negatif bakteri suşlarına bağlı ciddi enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥ 50 ml/dak) yetişkinler ve ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz olarak ya da 2 eşit doza 2 böl Baca dokumen lengkapnya