Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fipronil 2.5 mg
KRKA
QP53AX15
Fipronil
Solução para pulverização cutânea
Via tópica
MNSRMV - Medicamento Não Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães), Felinos (gatos)
Fipronil
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 839/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 839/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 839/01/14DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2019 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Amflee 2,5 mg/ml solução para pulverização cutânea para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Fipronil 2,5 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea. Solução transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Felinos (Gatos) e Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de infestações por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) e carraças (_Ixodes _ _ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus_) em cães e gatos. Tratamento de infestações por piolhos mordedores em cães (_Trichodectes canis_) e gatos (_Felicola _ _subrostratus_). O medicamento veterinário pode ser aplicado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica à Picada da Pulga (DAPP). A eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas adultas persiste até 2 meses em gatos e até 3 meses em cães, dependendo do meio ambiente. O medicamento veterinário tem uma eficácia acaricida persistente até 4 semanas contra carraças, dependendo do nível de infestação do meio ambiente. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2019 PÁGINA 2 DE 20 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais doentes (doenças sistémicas, febre) ou convalescentes. Não administrar a coelhos, dado que podem ocorrer reações adversas ou até mesmo a morte. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não exceder a dose recomendada. Evitar o contacto com os olhos do animal. No caso de contacto acidental com os olhos, lave-os imediata e abundantemente com água e p Baca dokumen lengkapnya