AMC-PUREN 1000 Brause-Tabs

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin trihydrate

Bentuk farmasi:

Brausetablette

Komposisi:

Teil 1 - Brausetablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1148 Milligramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1995-11-13

Selebaran informasi

GI-11-09/03
AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs 
KSt 02.10.03
Seite 1 von 9
Zul.-Verl. v. 25.09.2003, Mustertext amoxicillin_oral_pal_2003-07-01_010 v. 01.07.2003
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFOR MATION SORG FÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben und darf nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs und wofür wird es angewendet?
2. Was muss vor der Einnahme von AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs beachtet werden?
3. Wie ist AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs aufzubewahren?
AMC-PUREN® 1000 BRAUSE-TABS
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
1 Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 1148 g mg
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1000 mg Amoxicillin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam (E 951), Natriumhydrogencarbonat, Natriumdihydrogencitrat, Natriumsulfat (E 514),
Povidon K 25, Simeticon, Polysorbat 20, Macrogol 6000, Natriumcyclamat (E 952), Talkum,
Aromastoff mit Bergamottöl
AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs ist in Packungen mit 10 Brausetabletten (N1) und
20 Brausetabletten (N2) erhältlich.
1.
WAS IST AMC-PUREN® 1000 BRAUSE-TABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
AMC-PUREN® 1000 Brause-Tabs ist ein Antibiotikum (Penicillin mit breitem Wirkspektrum)
2
von:
ALPHARMA-ISIS GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: (021

Karakteristik produk

FI-11-09/03
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
AMC-PUREN
®
 1000 BRAUSE-TABS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMC-PUREN
®
 1000 Brause-Tabs
Wirkstoff: 1,148 g Amoxicillin-Trihydrat (entsprechend 1,0 g Amoxicillin)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 1,148 
g Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1,0 g Amoxicillin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AMC-PUREN
®
 1000 Brause-Tabs wird angewendet bei:
akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Amoxicilli-empfindliche Erreger 
verursacht sind:
Infektionen

des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Otitis media
-
Sinusitis
-
Tonsillitis
-
Pharyngitis

der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)

der Niere und der ableitenden Harnwege

der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhoe)

der Gallenwege

des Magen-Darm-Trakts (einschließlich der gesicherten _Helicobacter pylori_-Infektion in Form 
einer Tripel-Therapie)

der Haut und der Weichteile

Endokarditisprophylaxe 

Typhus abdominalis (einschließlich der Sanierung von Dauerauscheidern) immer dann, wenn 
Fluorochinolone nicht anwendbar sind

Osteitis, Osteomyelitis

Listeriose
AMC-PUREN
®
 1000 Brause-Tabs
KSt 02.10.03
Seite 1 von 14
Zul.-Verl. v. 25.09.2003, Mustertext amoxicillin_oral_spcde_2003-07-01_010 v. 01.07.2003
FI-11-09/03
National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen 
Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von AMC-
PUREN
®
 1000 Brause-Tabs zu berücksichtigen.
AMC-PUREN
®
 1000 Brause-Tabs
KSt 02.10.03
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Zul.-Verl. v. 25.09.2003, Mustertext amoxicillin_oral_spcde_2003-07-01_010 v. 01.07.2003
FI-11-09/03
4.2
DOSIERUNG,