Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991494650; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991494667
2027-08-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROXOL AFLOFARM 15 MG/5 ML, SYROP _Ambroxoli hydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ambroxol Aflofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambroxol Aflofarm 3. Jak przyjmować Ambroxol Aflofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ambroxol Aflofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMBROXOL AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroxol Aflofarm zawiera substancję czynną – ambroksolu chlorowodorek, który ma działanie wykrztuśne i zmniejszające lepkość wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia ich oczyszczanie i łagodzi kaszel. Lek ma postać syropu do stosowania doustnego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA_ _ Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli przebiegających z utrudnieniem wykrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej. _ _ Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza . 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AMBROXOL AFLOFARM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU AMBROXOL AFLOFARM - jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w p Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroxol Aflofarm, 15 mg/5 mL, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 mL syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku _(Ambroxoli hydrochloridum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 mL syropu zawiera: - 2500 mg sorbitolu, ciekłego niekrystalizującego (E 420); - 152 mg glikolu propylenowego; - 10 mg kwasu benzoesowego (E 210); - 0,045 mg sodu; - 750 mg glicerolu; - 0,02 µg etanolu; - linalol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Bezbarwna do żółtej ciecz o landrynkowym zapachu i gorzko-słodkim smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wspomagająco w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli przebiegających z utrudnieniem wykrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie − Dzieci w wieku od 2 do 6 lat – 2,5 mL syropu 3 razy na dobę, − dzieci w wieku od 6 do 12 lat – 5 mL syropu 2 do 3 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania Podanie doustne. _ _ Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 mL lub 5 mL syropu. Nie stosować przed snem. Podane dawki stosuje się w leczeniu stanów ostrych i w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, w leczeniu długotrwałym (powyżej 14 dni) po konsultacji z lekarzem można je zmniejszyć do połowy. 2 Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż 4 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy może być stosowany długotrwale i powyżej 5 dni tylko na zalecenie lekarza. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4). Dzieci w wieku poniżej 2 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów: − z Baca dokumen lengkapnya