Amavita Loperamid 2 mg Kapseln

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
25-10-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

loperamidi hydrochloridum

Tersedia dari:

Amavita Health Care AG

Kode ATC:

A07DA03

INN (Nama Internasional):

loperamidi hydrochloridum

Bentuk farmasi:

Kapseln

Komposisi:

loperamidi hydrochloridum 2 mg, lactosum monohydricum 225.5 mg, Talkum, Kapselhülle: Gelatine, pro Kapsel.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antidiarrhoikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2012-11-19

Selebaran informasi

                                PATIENTENINFORMATION
Amavita Loperamid
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Loperamid und wann wird es angewendet?
Amavita Loperamid ist ein gut wirksames Mittel gegen plötzlichen
(akuten) und längerdauernden
(chronischen) Durchfall verschiedenster Ursache. Amavita Loperamid
kann auf Verordnung des
Arztes oder der Ärztin auch angewendet werden bei Durchfall, der nach
operativer
Dünndarmverkürzung auftreten kann. Es hemmt die Darmbewegung durch
eine direkte Wirkung auf
die Darmmuskulatur, dadurch wird der Stuhl dicker und die Anzahl der
Stuhlgänge vermindert. Die
Wirkung der Kapseln kann nach etwa zwei Stunden eintreten.
Wann darf Amavita Loperamid nicht angewendet werden?
Amavita Loperamid Kapseln sollten nicht an Kinder unter 6 Jahren
abgegeben werden. Amavita
Loperamid darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der anderen
Hilfsstoffe sind.
·wenn Sie an schweren Leberkrankheiten leiden.
·wenn Sie an schweren Durchfällen, die mit hohem Fieber und/oder
schleimig-blutigem Stuhl
einhergehen, leiden.
·wenn Sie an einer plötzlich auftretenden schweren
Dickdarmentzündung (z.B. Colitis ulcerosa)
leiden.
·wenn Sie an einer bakteriellen Darmentzündung leiden, die durch die
Darmwand eindringende
Erreger hervorgerufen wird.
·wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von
Antibiotika auftreten, leiden.
·wenn Sie an Zuständen leiden, bei denen eine Hemmung der
Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z.B.
Verstopfung, Darmverschluss und Aufblähung des Bauches.
Wenn Sie unter einer der genannten Krankheiten leiden, teilen Sie dies
bitte Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin mit.
Wann ist bei der Einnahme von Amavita Loperamid Vorsicht geboten?
Obwohl Amavita Loperamid den Durchfall zum Stoppen bringt, wird mit
Amavita Loperamid nicht
die Ursache behandelt. Wenn möglich, sollte die Ursache der Diarrhö
therapiert werden. Ein
plötzlicher Anfall von Diarrhö wird normalerweise durch Amavita
Loperamid innerhalb von 48
Stunden gestoppt. Sollte innerhalb von 48 Stunden ke
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Amavita Loperamid
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Loperamidi hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: Loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Diarrhö
verschiedenster Genese, einschliesslich
Reisediarrhö, Diarrhö nach Ileostomie oder Resektion des Ileums,
Diarrhö nach Bestrahlung,
Stuhlinkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Besonders bei Kindern sollte während der Diarrhö auf eine
ausreichende Flüssigkeits- und
Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Übliche Dosierung
Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Kinder 6–12 Jahre
Jugendliche und
Erwachsene
Akute Diarrhö
Anfangsdosis
1 Kapsel (2 mg)
2 Kapseln (4 mg)
Folgedosis nach jedem weiteren
flüssigen Stuhl bis max. Tagesdosis
1 Kapsel (2 mg)
1 Kapsel (2 mg)
Maximale Tagesdosis
3 Kapseln (6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht jedoch nicht mehr als 8
Kapseln pro Tag (16 mg)
8 Kapseln (16 mg)
Chronische Diarrhö
Anfangsdosis
1 Kapsel (2 mg)
2 Kapseln (4 mg)
Erhaltungsdosis
1–3 Kapseln (2–6 mg) pro 20 kg
1–6 Kapseln (2–
Indiv. Dosisanpassung, bis 1–2× tgl.
ein geformter Stuhl ausgeschieden
wird
Körpergewicht
12 mg)
Maximale Tagesdosis
3 Kapseln (6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht jedoch nicht mehr als 8
Kapseln pro Tag (16 mg)
8 Kapseln (16 mg)
Sobald der Stuhlgang wieder normal ist oder wenn während mehr als 12
Stunden kein Stuhl mehr
ausgeschieden wurde, ist die Behandlung mit Loperamid zu beenden.
Kinder unter 6 Jahre
Kinder unter 6 Jahre sollten nicht mit Amavita Loperamid behandelt
werden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Für Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Obwohl für diese Patientengruppe keine Daten zur Pharmakokinetik
verfügbar sind, ist Loperamid
wegen des reduzierten First-Pa
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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