Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9507 GLIMEPIRID
Sanofi s.r.o., Praha Array
A10BB12
9507 GLIMEPIRID
3MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
GLIMEPIRID
Kód SÚKL: 0163090 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163089 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163088 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163087 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163091 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163086 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163085 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154804 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192320 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163084 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100219 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021168 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154803 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100218 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107959 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045128 Velikost balení: 3X10TBL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021166 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055734 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107960 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021167 Velikost balení: 2X15 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 Sp. zn. sukls261035/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amaryl 2 mg tablety Amaryl 3 mg tablety glimepirid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Amaryl a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amaryl užívat 3. Jak se přípravek Amaryl užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amaryl uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMARYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amaryl je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje hladinu cukru v krvi. Patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Amaryl spočívá ve zvýšení množství inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje hladinu cukru v krvi. K ČEMU SE PŘÍPR AVEK AMARYL POUŽÍVÁ: Přípravek Amaryl se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu) v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a snížení tělesné hmotnosti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍP RAVEK AMARYL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMARYL A INFOR MUJTE SVÉHO LÉKAŘE: • jestliže jste ale Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls261035/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amaryl 2 mg tablety Amaryl 3 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amaryl 2 mg Jedna tableta obsahuje 2 mg glimepiridu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta rovněž obsahuje 137,2 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Amaryl 3 mg Jedna tableta obsahuje 3 mg glimepiridu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta rovněž obsahuje 137,0 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Amaryl 2 mg Tablety jsou zelené, podlouhlé s půlicí rýhou na obou stranách. Amaryl 3 mg Tablety jsou světle žluté, podlouhlé s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Amaryl je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu, pokud dieta, fyzická aktivita a redukce hmotnosti samy o sobě nejsou dostačující. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání Základem úspěchu léčby diabetu je správná dieta, pravidelná fyzická aktivita, stejně jako rutinní kontroly krve a moči. Tablety nebo inzulín nemohou onemocnění kompenzovat, pokud pacient nedodržuje doporučenou dietu a režimová opatření. Dávkování Dávka se stanovuje podle výsledků stanovení glukózy v krvi a moči. Úvodní dávka je 1 mg glimepiridu denně. Pokud je dosaženo dostačující kontroly, má být tato dávka použita pro udržovací terapii. 2 Pro jiné dávkovací režimy jsou k dispozici příslušné síly přípravku. Je-li kontrola nedostačující, dávka má být zvyšována na základě glykemické kontroly postupně v intervalech 1 až 2 týdnů až na dávku 2, 3, 4 mg glimepiridu denně. Dávka více než 4 mg glimepiridu denně je účinná pouze ve výjimečných případech. Maximální doporučená dávka je 6 mg glimepiridu denně. U pacientů, u kterých není dosaženo dostačující kontroly glykemie maximální denní dávkou metforminu, m Baca dokumen lengkapnya