Amaryl 3 mg comprimate

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Glimepiridum

Tersedia dari:

Sanofi Romania SRL

Kode ATC:

A10BB12

INN (Nama Internasional):

Glimepiridum

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

comprimate

Unit dalam paket:

N15x2

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Sanofi Winthrop Industrie, Franţa; Sanofi S.p.A., Italia

Tanggal Otorisasi:

2017-06-08

Selebaran informasi

Var II approval, NMA letter 3308E/15.06.2017
1/8
Var II-077G CCDS v14, QRD v9, PIL list of countries
Combined texts all strengths, EoP 12 April 2017
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2415/2010/01-12_ Anexa 1'_ NR. 2416/2010/01-11 NR. 2417/2010/01-11 NR. 2418/2010/01-11 NR. 2419/2010/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMARYL 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG ŞI 6 MG COMPRIMATE
glimepiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amaryl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amaryl
3.
Cum să luaţi Amaryl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amaryl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMARYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amaryl este un medicament administrat pe cale orală care scade
valorile zahărului din sânge. Acest
medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile
zahărului din sânge, numit
sulfoniluree. Amaryl acţionează prin creşterea cantităţii de
insulină eliberată de pancreasul
dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului
din sângele dumneavoastră.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AMARYL:

Amaryl este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet
(diabetul zaharat de tip 2)
când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi
controlate nu

Karakteristik produk

Var II approval, NMA letter 3308E/15.06.2017
1/12
Var II-077G CCDS v14, QRD v9, PIL list of countries
Combined texts all strengths, EoP 12 April 2017
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2415/2010/01-12_ Anexa 2_ NR. 2416/2010/01-11 NR. 2417/2010/01-11 NR. 2418/2010/01-11 NR. 2419/2010/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amaryl 1 mg comprimate
Amaryl 2 mg comprimate
Amaryl 3 mg comprimate
Amaryl 4 mg comprimate
Amaryl 6 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amaryl 1 mg
Fiecare comprimat conţine glimepiridă 1 mg.
Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 69,0 mg pentru
un comprimat.
Amaryl 2 mg
Fiecare comprimat conţine glimepiridă 2 mg.
Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 137,2 mg
pentru un comprimat.
Amaryl 3 mg
Fiecare comprimat conţine glimepiridă 3 mg.
Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 137,0 mg
pentru un comprimat.
Amaryl 4 mg
Fiecare comprimat conţine glimepiridă 4 mg.
Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 135,9 mg
pentru un comprimat.
Amaryl 6 mg
Fiecare comprimat conţine glimepiridă 6 mg.
Excipienţi: conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 133,6 mg şi
galben amurg FCF (E110) 0,4 mg
pentru un comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Amaryl 1 mg
Comprimate oblongi, de culoare roz, marcate cu o linie mediană pe
ambele feţe.
Amaryl 2 mg
Comprimate oblongi, de culoare verde, marcate cu o linie mediană pe
ambele feţe.
Amaryl 3 mg
Comprimate oblongi, de culoare galben pal, marcate cu o linie mediană
pe ambele feţe.
Var II approval, NMA letter 3308E/15.06.2017
2/12
Var II-077G CCDS v14, QRD v9, PIL list of countries
Combined texts all strengths, EoP 12 April 2017
Amaryl 4 mg
Comprimate oblongi, de culoare albastru deschis, marcate cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Amaryl 6 mg
Comprimate oblongi, de culoare portocalie, marcate cu o linie mediană
pe ambele