Amantadin beta 200

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amantadinhemisulfat

Tersedia dari:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Nama Internasional):

Amantadinhemisulfat

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Amantadinhemisulfat (3928) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-02-26

Selebaran informasi

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Amantadin beta 200
Filmtabletten
Amantadinhemisulfat 200 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
 1. Was ist Amantadin beta 200 und wofür wird es angewendet?
 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amantadin beta 200 beachten?
 3. Wie ist Amantadin beta 200 einzunehmen?
 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
 5. Wie ist Amantadin beta 200 aufzubewahren?
 6. Weitere Informationen
1. WAS IST AMANTADIN BETA 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadin beta 200
ist ein Arzneimittel, das die Symptome einer Parkinsonerkrankung
verringert (Antiparkinsonmittel).
Amantadin beta 200 wird angewendet bei:
Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B. Steifheit (Rigor),
Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit (Hypo- bzw. Akinese) sowie
der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingte
parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMANTADIN BETA
200 BEACHTEN?
Amantadin beta 200

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amantadin beta 200 
Filmtabletten
Amantadinhemisulfat 200 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Amantadinhemisulfat.
Sonstiger Bestandteile: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-  Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B. Rigor, 
Tremor und Hypo- bzw. Akinese
-  durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale 
Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 
mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell 
zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG 
vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-
Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms, 
oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter Amantadin beta 200 oder mit QTc-
Zeiten > 480 ms unter Amantadin beta 200 sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von 
der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der im 
Abschnitt 4.3 genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche 
Nebenwirkung Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden.
Parkinson-Syndrome
Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen 
erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach 
dem therapeutischen Effekt.
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