AMALORIS õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

atorvastatiin+amlodipiin

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

C10BX03

INN (Nama Internasional):

atorvastatin+amlodipine

Dosis:

10mg+5mg 10TK; 10mg+5mg 90TK; 10mg+5mg 20TK; 10mg+5mg 56TK; 10mg+5mg 100TK; 10mg+5mg 50TK; 10mg+5mg 30TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AMALORIS 10 MG/5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AMALORIS 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atorvastatiin, amlodipiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amaloris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amaloris’e võtmist
3.
Kuidas Amaloris’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amaloris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMALORIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amaloris’t kasutatakse südame ja veresoonte haiguste (nt
stenokardia, südamelihase infarkt)
vältimiseks kõrge vererõhuga patsientidel, kellel on täiendavad
kardiovaskulaarsed riskitegurid, nagu
suitsetamine, ülekaalulisus, veres suurenenud kolesteroolisisaldus,
perekonna anamneesis
südamehaigus või diabeet. Nimetatud riskitegurite ja kõrge
vererõhuga seoses on patsientidel
suurenenud risk südame ja veresoonte haiguste tekkeks.
Amaloris on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini
(kaltsiumi antagonist) ja atorvastatiini
(statiin). Amaloris’t määratakse siis, kui arst peab vajalikuks
mõlemat ravimit. Amlodipiini
kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks ja atorvastatiin
vähendab kolesterooli sisaldust.
Kõrge vererõhk (hüpertensioon) on haigus, mille puhul vererõhk on
püsivalt ebanormaalselt kõrge ja
see on üks südame ja veresoonte haiguste (stenokardia, südamelihase
infarkt, insult) riskitegur.
Kolesterool on organismis loomulikult esinev aine, mis on vajalik
normaalseks kasvuk

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amaloris 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Amaloris 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina).
INN.
_Atorvastatinum, amlodipinum. _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Amaloris 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged,
ümmargused, kaksikkumerad,
kaldservadega. Tableti mõõdud: ligikaudu 6 mm.
Amaloris 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised,
ümmargused, kaksikkumerad,
kaldservadega. Tableti mõõdud: ligikaudu 6 mm.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine arteriaalse
hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb kolm
kardiovaskulaarse riski tegurit, normaalne kuni kergelt suurenenud
kolesteroolisisaldus, sümptomiteta
südameisheemiatõbi ning mille puhul amlodipiini ja väikeses annuses
atorvastatiini kombineeritud
kasutamine on kooskõlas kehtivate ravijuhenditega (vt lõik 5.1).
Ravimit tuleb kasutada juhul, kui muudatused dieedis ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed ei ole
andnud soovitud tulemusi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline algannus on 10 mg/5 mg üks kord ööpäevas.
Kui patsient vajab tõhusamat kontrolli vererõhu üle, võib
manustada 10 mg/10 mg üks kord ööpäevas.
Annuseid võib võtta ükskõik millal päeva jooksul, koos toiduga
või ilma.
Amaloris’t võib kasutada eraldi või kombineerituna
antihüpertensiivsete ravimitega, kuid seda ei tohi
võtta koos teiste kaltsiumikanali blokaatorite ega mõne muu
statiiniga.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Maksakahjustusega patsi