ALVODRONIC 150 mg/1 tableta film tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

ibandronska kiselina

Tersedia dari:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

Kode ATC:

M05BA06

INN (Nama Internasional):

ibandronska kiselina

Dosis:

150 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži: 150 mg ibandronske kiseline (u obliku ibandronatnatrijum, monohidrata)

Unit dalam paket:

1 film tableta (1 blister) u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

PHARMATHEN S.A., Grčka

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2018-09-05

Selebaran informasi

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Alvodronic
150 mg
film tableta
ibandronska kiselina
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake
bolesti slične Vašim.
1.
Šta je lijek Alvodronic 150 mg, film tableta i za što se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Alvodronic 150 mg, film tableta
3.
Kako uzimati lijek Alvodronic 150 mg, film tableta?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Alvodronic 150 mg, film tableta?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Alvodronic 150 mg, film tableta i za što se koristi?
Lijek Alvodronic 150 mg film tablete pripada grupi lijekova nazvanih
bisfosfonati. Lijek sadrži ibandronsku kiselinu.
Lijek ne sadrži hormone.
Lijek Alvodronic 150 mg film tablete može zaustaviti gubljenje
gustine kosti zaustavljajući dalji gubitak koštane mase i
povećavajući koštanu masu kod većine žena koje ga uzimaju, čak
iako one ne vide ili ne osjete razliku. Lijek Alvodronic
150 mg film tablete može smanjiti mogućnost od loma kosti
(fraktura). Smanjenje mogućnosti loma kostiju pokazana je
kod kostiju kičme ali ne i kuka.
Lijek Alvodronic 150 mg film tablete Vam je propisan da liječi
osteoporozu jer imate povećan rizik od loma kosti.
Osteoporoza je bolest gubitka i slabljenja kosti, koja je česta kod
žena nakon menopauze. U menopauzi, jajnici žena
prestaju da proizvode ženski hormon estrogen, koji pomaže da ženski
skelet ostane zdrav. Što ranije žena uđe u
menopauzu, veći je rizik od fraktura usljed osteoporoze.
Ostali faktori koji mogu povećati rizik od nastanka fraktura su:

nedovoljan unos kalcijuma i vitamina D hranom

pušenje ili pretjerana konzumacija alkohola

nedovoljna fizička aktivnost

raniji slučajevi osteoporoze u porodici
Zdrav stil života pomaže vam da maksimalno iskoristite koristi
liječ

Karakteristik produk

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Alvodronic
150 mg
film tablet
ibandronska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 150 mg ibandronske kiseline (tj. 168,79
natrijum-ibandronat, monohidrata).
Pomoćna supstanca: Laktoza, monohidrat
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bijele, bikonveksne film tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje postmenopauzalne osteoporoze pri povećanom riziku od
fraktura (vidjeti odeljak 5.1).
Pokazano je smanjenje rizika od fraktura pršljena, efikasnost kod
fraktura vrata femura nije utvrđena.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Preporučena doza je jedna film tableta od 150 mg jedanput mjesečno.
Tabletu je najbolje uzeti na isti datum
svakog mjeseca.
Lijek Alvodronic 150 mg film tablete treba uzeti ujutru na prazan
želudac (najmanje 6 sati od posljednjeg obroka)
i 1 sat prije prvog obroka ili napitka (osim vode) (vidjeti odeljak
4.5) ili bilo kog drugog oralno primenjenog lijeka ili
suplementa (uključujući kalcijum).
U slučaju propuštene doze, pacijente treba uputiti da uzmu jednu
Alvodronic 150 mg film tabletu sljedećeg jutra
nakon što se sjete, osim ako je vrijeme za sljedeću redovnu dozu za
7 dana. U tom slučaju, pacijenti treba da se
vrate na uzimanje njihove doze jedanput mjesečno na prvobitno
određeni datum.
Ako je sljedeća redovna doza za 7 dana, pacijenti treba da sačekaju
do njihove sljedeće doze i onda da nastave
sa uzimanjem jedne tablete jedanput mjesečno prema prvobitnom
rasporedu.
Pacijenti ne smiju uzeti dvije tablete tokom iste nedelje.
Pacijenti treba da uzimaju dodatni kalcijum i/ili vitamin D ako je
njihov unos hranom nedovoljan (vidjeti odjeljak
4.4 i odjeljak 4.5)
Optimalno vrijeme liječenja osteoporoze bifosfonatima nije
ustanovljeno. Potrebu za dugotrajnim liječenjem treba
periodično preispitati kod svakog pojedinačnog pacijenta na temelju
procjene koristi i mogućeg rizika liječenja
tabletama Alvodronic 150 m