Alvesco 160 ug Dosieraerosol

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

ciclesonidum

Tersedia dari:

Covis Pharma GmbH

Kode ATC:

R03BA08

INN (Nama Internasional):

ciclesonidum

Bentuk farmasi:

Dosieraerosol

Komposisi:

ciclesonidum 160 µg, norfluranum, ethanolum 4.73 mg, ad aerosolum pro dosi, doses pro vase 120.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

zur antientzündlichen Dauerbehandlung von Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Alvesco®, Dosieraerosol
Was ist Alvesco und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Alvesco nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Alvesco Vorsicht geboten?
Darf Alvesco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Alvesco?
Welche Nebenwirkungen kann Alvesco haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Alvesco enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Alvesco? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Alvesco®, Dosieraerosol
Covis Pharma GmbH
Was ist Alvesco und wann wird es angewendet?
Alvesco ist eine Aerosollösung mit Druckgas, die den Wirkstoff
Ciclesonid enthält, der zur Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide gehört. Durch Inhalation gelangt der
Wirkstoff direkt in die Lungen und
wirkt dort lokal entzündungshemmend.
Alvesco wird zur vorbeugenden Behandlung von Asthma angewendet und ist
eine Langzeitbehandlung,
d.h. Alvesco soll regelmässig über längere Zeit angewendet werden.
Es mildert Schwellungen und
Irritationen in der Lunge und hilft Ihnen, leichter zu atmen.
Alvesco ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls geeignet.
Das Arzneimittel darf nur auf 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Takeda Pharma AG
Alvesco®, Dosieraerosol
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciclesonidum.
Hilfsstoffe: Norfluranum (HFA-134a), ethanolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Aerosollösung zur Inhalation
1 Inhalationsdosis Alvesco 80 enthält: Ciclesonidum 80 μg «ex
actuator»*.
1 Inhalationsdosis Alvesco 160 enthält: Ciclesonidum 160 μg «ex
actuator»*.
* 80 μg «ex actuator» (freigesetzte Dosis ab Mundstück) = 100 μg
Alvesco «ex valve» (freigesetzte
Dosis ab Ventil).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur antientzündlichen Dauer-Behandlung von Asthma bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Alvesco ist ausschliesslich zur oralen Inhalation bestimmt.
Da es sich um eine Dauer-Behandlung handelt, soll Alvesco über
längere Zeit jeden Tag angewendet
werden.
Die Dosierung von Alvesco ist individuell. Die Anfangsdosis soll dem
Schweregrad der Krankheit
angepasst werden. Nachdem die erwünschte klinische Wirkung
eingetreten ist, sollte die Dosis
schrittweise vermindert werden, bis zum Erreichen der kleinsten Dosis,
die für die Kontrolle der
Symptome erforderlich ist.
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren
Leicht-mittelschweres Asthma: Die empfohlene Tagesdosis beträgt
160-640 μg und soll auf ein bis
zwei Gaben pro Tag aufgeteilt werden.
Schweres Asthma: Die Dosis kann bis auf 2× 640 μg täglich
gesteigert werden.
Eine Besserung der Asthmasymptome tritt mit Alvesco innerhalb von 24
Stunden nach
Therapiebeginn ein. Es ist davon auszugehen, dass die maximale Wirkung
- wie bei anderen
inhalativen Kortikosteroiden - nach einer Therapiedauer von 2-3
Monaten erreicht wird.
Die Patienten sollen die Therapie nicht abbrechen, auch wenn sie keine
Asthmasymptome verspüren.
Kinder ab 6 Jahren
Leicht-mittelschweres Asthma: Die empfohlene Tagesdosis liegt bei
80-160 μg einmal oder 80 μg
zweimal täglich.
Schweres Asthma: Derzeit sind bei dieser Anwendung die adäquaten
Dosierungen und deren
Wirksamkeit un
                                
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