Alutard SQ-U 100'000 Phleum pratense Depotsuspension zur Injektion

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pollinis allergeni extract (phleum pratense)

Tersedia dari:

ALK-Abelló AG

Kode ATC:

V01AA02

INN (Nama Internasional):

pollinis allergeni extract (phleum pratense)

Bentuk farmasi:

Depotsuspension zur Injektion

Komposisi:

pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 100000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.18 mg.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Allergen: Therapeutikum

Area terapi:

Hyposensibilisierung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2010-07-30

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Zusammensetzung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummer
Alutard® SQ Gräser/- Bäume/- Kräuter
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an
Majorallergenen in Depotform zur
spezifischen Immuntherapie.
Gräser
·6-Gräsermischung (Avena elatior, Dactylis glomerata, Festuca
pratensis, Phleum pratense, Poa
pratensis, Lolium perenne)
·6-Gräsermischung und Roggen (Avena elatior, Dactylis glomerata,
Festuca pratensis, Phleum
pratense, Poa pratensis, Lolium perenne und Secale cereale)
·Phleum pratense (Wiesenlieschgras)
Bäume
·Frühblühermischung (Alnus glutinosa (Schwarzerle), Betula
verrucosa (Warzenbirke), Corylus
avellana (Haselstrauch))
·Betula verrucosa (Warzenbirke)
Kräuter
·Parietaria judaica (Glaskraut)
Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad
adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Conserv.: Phenolum 5.0 mg, Aqua
ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
Die Injektionssuspension enthält Gräserpollen, Baumpollen oder
Kräuterpollen.
Durchstechflasche Nr.
(Etikettenfarbe)
Konzentration (SQ-U/ml)
1 (grau)
100
2 (grün)
1’000
3 (gelb)
10’000
4 (rot)
100’000
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionssuspension.
Die Potenz wird in SQ-Einheiten (SQ-U) ausgedrückt, die mit der
absoluten Menge (ng) an sog.
Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige
biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Alutard SQ ist je nach Allergenzusammensetzung unterschiedlich
getrübt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alutard SQ dient zur kausalen Behandlung (spezifische
Immuntherapie/Hyposensibilisierung/Allergie-Impfung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp
(Typ I-Allergie) wie Rhinitis allergica, Conjunctivitis allergica,
allergisches Asthma bronchiale,
allergische Urtikaria (bedingt), deren Ursache nicht durch Karenz
ausschaltbare Allergene sind.
Dosierung/Anwendung
Die Behan