Alutard SQ Phleum pratense Kombipackung Depotsuspension per Iniezione

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pollinis allergeni extractum (phleum pratense)

Tersedia dari:

ALK-Abelló AG

Kode ATC:

V01AA02

INN (Nama Internasional):

pollinis allergeni extract (phleum pratense)

Bentuk farmasi:

Depotsuspension per Iniezione

Komposisi:

A): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 100 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.64 mg. B): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 1000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.63 mg. C): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 10000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.59 mg. D): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 100000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.18 mg.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Allergeni: Terapeutico,

Area terapi:

Iposensibilizzazione

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2010-07-30

Karakteristik produk

Alutard SQ® graminacee/-alberi
sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Composizione
Principi attivi
Graminacee
·Alutard SQ Miscela di 6 graminacee e segale:
estratto allergenico di polline: fiori di graminacee (Avena elatior,
Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Phleum pratense, Poa pratensis, Lolium perenne) e segale
·Alutard SQ Phleum Pratense: estratto allergenico di polline (Phleum
pratense)
Alberi
·Alutard SQ Miscela di alberi a fioritura precoce: estratto
allergenico di polline (Alnus glutinosa, Betula
verrucosa, Corylus avellana)
·Alutard SQ Betula verrucosa: estratto allergenico di polline (Betula
verrucosa)
Sostanze ausiliarie
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,18-2,64 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso sottocutaneo.
La sospensione iniettabile contiene estratti allergenici di pollini di
graminacee o di alberi.
Flaconcino n. (colore
Concentrazione (SQ-U/ml)
etichetta)
1 (grigio)
100
2 (verde)
1’000
3 (arancione)
10’000
4 (rosso)
100’000
Un flaconcino contiene 5 ml di sospensione iniettabile.
La potenza è espressa in unità SQ (SQ-U) correlate alla quantità
assoluta (ng) dei cosiddetti allergeni
principali. Viene inoltre garantita un'attività biologica uniforme da
lotto a lotto.
Alutard SQ può presentarsi come liquido limpido con o senza
precipitato. In base alla composizione
allergenica, il precipitato può essere di colore da bianco a
leggermente marrone o verde. La sospensione
pronta all’uso deve apparire omogenea.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Alutard SQ è un’immunoterapia specifica per il trattamento della
rinite allergica e della congiuntivite
dovute a pollini di graminacee, frumento o alberi in presenza di
positività al prick test e/o positività al
test delle IgE specifiche per gli allergeni rilevanti dei