ALTIVA 180 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

fexofenadine

Tersedia dari:

Ranbaxy UK Ltd.

Kode ATC:

R06AX26

INN (Nama Internasional):

fexofenadine

Unit dalam paket:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis Resep:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09862 / 03 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09862 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 180 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; EWOFEX 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20535; FEXGEN 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20601; FEXOFEP 180 mg filmtabletta - OGYI-T-20959; ALLEGRA FORTE 180 mg filmtabletta - OGYI-T-10513; FEXOFENADIN CIPLA 180 mg filmtabletta - OGYI-T-22757

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2004-11-15

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALTIVA 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Altiva 180 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Altiva 180 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Altiva 180 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Altiva 180 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALTIVA 180 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A fexofenadin az ún. antihisztamin gyógyszerek csoportjába
tartozik, ezeket különféle allergiás állapotok
kezelésére alkalmazzák.
A gyógyszer a tartósan fennálló csalánkiütés tüneteinek
enyhítésére szolgál felnőttek, valamint 12 éves és
idősebb gyermekek részére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALTIVA 180 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALTIVA FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a fexofenadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Altiva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
idős

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Altiva 180 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
180 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán fekete színű
„F2” tinta lenyomattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikusan fennálló idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb gyermekek_
A javasolt adag naponta egyszer 180 mg fexofenadin étkezés előtt
bevéve.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
_12 év alatti életkor_
A fexofenadin hatásosságát és biztonságosságát ebben a
korosztályban nem vizsgálták.
_Különleges betegcsoportok_
Speciális kockázatú betegek (idős kor, vese-, ill.
májkárosodás) vizsgálata alapján ezekben a
csoportokban sem kell a fexofenadin dózisát módosítani.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében cardiovascularis
betegség szerepel vagy ilyen
betegségben szenvednek figyelmeztetni kell, hogy az antihisztamin
gyógyszercsoportot tachycardia és
palpitatio nemkívánatos eseményekkel hozták összefüggésbe
(lásd 4.8 pont).
Mint minden új gyógyszer esetén, idős, valamint károsodott vese-
és májműködésű betegek
kezelésével kapcsolatos adatok csak korlátozottan állnak
rendelkezésre. A fexofenadin-hidroklorid
ezekben a különleges betegcsoportokban óvatosan adandó.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A fexofenadin a májban nem metabolizálódik, más gyógyszerekkel a
májban zajló mechanizmusokon
keresztül nem lép kölcsönhatásba.
A fexofenadin-hidroklorid eritromicinnel vagy ketokonazollal való
egyidejű alkalmazása e