ALPRAZOLAM SUN 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ALPRAZOLAM

Tersedia dari:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kode ATC:

N05BA12

INN (Nama Internasional):

ALPRAZOLAM

Dosis:

0,5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ALPRAZOLAM 0,5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Alprazolam

Ringkasan produk:

ALPRAZOLAM RANBAXY 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/09/2005 Comercializado - ALPRAZOLAM RANBAXY 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/10/1999 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1998-02-01

Selebaran informasi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM SUN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Alprazolam SUN y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam SUN
3.- Cómo tomar Alprazolam SUN
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Alprazolam SUN
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam SUN pertenece a un grupo de medicamentos denominados
tranquilizantes (ansiolíticos)
derivados de las benzodiazepinas.
Alprazolam SUN está indicado en el tratamiento de:
-
Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de
depresión.
-
Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde
escapar o disponer de ayuda
puede resultar difícil o embarazoso).
Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno grave, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema.
Las benzodiazepinas no deben utilizarse solas para el tratamiento de
la ansiedad asociada a depresión.
Alprazolam no está recomendado para el tratamiento de la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM SUN
NO TOME ALPRAZOLAM SUN:
-
Si es alérgico a las benzodiazepinas alprazolam o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con e

Karakteristik produk

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam SUN 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam SUN 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam SUN 1 mg comprimidos EFG
Alprazolam SUN 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Alprazolam SUN 0,25 mg contiene 0,25 mg de
alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam SUN 0,5 mg contiene 0,5 mg de
alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam SUN 1 mg contiene 1 mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam SUN 2 mg contiene 2 mg de alprazolam.
Excipientes con efecto conocido:
Los comprimidos de Alprazolam SUN 0,25 mg contienen 83 mg de lactosa.
Los comprimidos de Alprazolam SUN 0,5 mg contienen 82,72 mg de lactosa
y 0,02 mg de colorante
amarillo anaranjado S (E-110).
Los comprimidos de Alprazolam SUN 1 mg contienen 82,25 mg de lactosa,
0,002 mg de azul patente V (E-
131) y 0,002 mg de amaranto (E-123).
Los comprimidos de Alprazolam SUN 2 mg contienen 154,50 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Alprazolam SUN 0,25 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos
circulares, ranurados en una
cara, de color blanco.
Alprazolam SUN 0,5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos
circulares, ranurados en una
cara, de color salmón.
Alprazolam SUN 1 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos
circulares, ranurados en una
cara de color azul celeste.
Alprazolam SUN 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos
circulares, ranurados en cruz
por una cara, de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado en el tratamiento de estados de ansiedad
generalizada y ansiedad asociada a
síntomas de depresión y en el tratamiento de trastornos por angustia
con o sin agorafobia.
2 de 14
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno grave, que limita la actividad
del paciente