Alprazolam AL 1 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Alprazolam

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

N05BA12

INN (Nama Internasional):

Alprazolam

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 1 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 04127803 EAN: 4150041278039 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04127826 EAN: 4150041278268 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04127832 EAN: 4150041278329 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2002-12-23

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Alprazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alprazolam AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alprazolam AL beachten?
3.
Wie ist Alprazolam AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alprazolam AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALPRAZOLAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alprazolam AL enthält den Wirkstoff Alprazolam und gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln die „Benzodiazepine“ (angstlösende
Arzneimittel) genannt
werden.
Alprazolam AL wird bei Erwachsenen zur Behandlung von schwerwiegenden,
beeinträchtigenden oder stark belastenden Angstsymptomen eingesetzt.
Dieses Arzneimittel ist nur zur kurzfristigen Behandlung vorgesehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALPRAZOLAM AL BEACHTEN?
ALPRAZOLAM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
•
Sie ALLERGISCH gegen Alprazolam, andere Benzodiazepine oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
2
•
Sie unter „SCHLAFAPNOE“ leiden, bei der während des Schlafs
kurzfristig die
Atmung aussetzt,
•
Sie an der Muskelerkrankung MYASTHENIA GRAVIS leiden,
•
Si

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alprazolam AL 0,5 mg Tabletten
Alprazolam AL 1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alprazolam AL 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Alprazolam
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
92,15 mg
Lactose und 0,12 mg Natriumbenzoat.
_Alprazolam AL 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Alprazolam
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
91,71 mg
Lactose und 0,12 mg Natriumbenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Alprazolam AL 0,5 mg Tabletten _
Rosafarbene, oblonge Tablette mit Bruchkerbe auf der Oberseite und der
Prägung: „APZM 0,5“ auf der Unterseite.
_Alprazolam AL 1 mg Tabletten _
Hellblaue, oblonge Tablette mit Bruchkerbe auf der Oberseite und der
Prägung:
„APZM 1“ auf der Unterseite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aprazolam ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung
von
Angstzuständen bei Erwachsenen.
Aprazolam ist nur indiziert, wenn die Angstzustände schwerwiegend
oder
beeinträchtigend sind oder für den Betroffenen eine extreme
Belastung
darstellen.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wenn möglich, sollte die Behandlung vom selben Arzt eingeleitet,
überwacht
und abgeschlossen werden.
DOSIERUNG
_Angstzustände _
Die medikamentöse Behandlung von Angstzuständen sollte immer
begleitend
erfolgen. Anfangsdosis: 0,25 bis 0,5 mg dreimal täglich. Die Dosis
sollte
individuell angepasst werden. Als Erhaltungsdosis werden 0,5 bis 3 mg
täglich
in geteilten Dosen verabreicht. Bei älteren und empfindlichen
Patienten werden
anfangs 0,25 mg zwei- bis dreimal täglich gegeben (siehe Abschnitt
4.4). Die
Dosis kann je nach Bedarf schrittweise erhöht werden.
Bei älteren Menschen können bei hohen Dosen Verwirrtheitszustände
auftreten.
Dauer der Behandlung