ALOZOF

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-01-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-01-2023

Bahan aktif:

Fluconazolo

Tersedia dari:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

Fluconazole

Unit dalam paket:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

Kelas:

N

Area terapi:

Fluconazolo

Ringkasan produk:

037540010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037540022 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037540034 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALOZOF 100 MG CAPSULE RIGIDE
ALOZOF 150 MG CAPSULE RIGIDE
Fluconazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Alozof e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alozof
3. Come prendere Alozof
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alozof
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALOZOF E A COSA SERVE
Alozof appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo.
Alozof viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire infezioni da
candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito
chiamato
_Candida. _
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello;
-
coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare;
-
infezioni causate da
_Candida _
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (per esempio cuore,
polmoni) o
nel tratto urinario;
-
candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della bocca da
protesi dentale;
-
candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
-
infezioni della pelle – per esempio piede d’atleta, tigna, prurito
nella zona genitale, infezioni delle unghie.
Alozof può esserle prescritto per:
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALOZOF 100 mg capsule rigide
ALOZOF 150 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: 115.0 mg lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida da 150 mg contiene:
Principio attivo: fluconazolo 150 mg.
Eccipiente con effetti noti: 172.5 mg lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alozof è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Alozof è indicato negli adulti per il trattamento di:

Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).

Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).

Candidiasi invasiva.

Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e
candidiasi mucocutanea cronica.

Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene
dentale e trattamento topico siano insufficienti.

Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.

Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.

Dermatomicosi, incluse _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris,
tinea versicolor _e infezioni
cutanee da _Candida_, quando sia indicata la terapia sistemica.

_Tinea unguinium _(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
Alozof è indicato negli adulti per la profilassi di:

Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.

Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto rischio di
presentare ricadute.

Per ridurre l’incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o
più episodi all’anno).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propri
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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