Alopexy 2 % cut. opl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Minoxidil 2 g/100 ml

Tersedia dari:

Pierre Fabre Benelux SA-NV

Kode ATC:

D11AX01

Bentuk farmasi:

Oplossing voor cutaan gebruik

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Area terapi:

Minoxidil

Ringkasan produk:

CTI Extended: 286937-03; 286937-02

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2006-10-23

Selebaran informasi

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALOPEXY 2% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Minoxidil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alopexy 2% oplossing voor cutaan gebruik en waarvoor wordt dit
medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALOPEXY 2% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Alopexy 2% oplossing voor cutaan gebruik is aangewezen bij matige
haaruitval
(androgenetische alopecie) bij volwassen mannen en vrouwen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor minoxidil of een van de stoffen in dit
medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
-
Als u een hartaandoening heeft of vroeger heeft gehad. In dat geval
dient u een
arts te raadplegen voordat u minoxidil begint te gebruiken.
GEBRUIK GEEN MINOXIDIL
-
Als er bij u geen sprake is van familiale voorgeschiedenis van
haarverlies, als
haarverlies plotseling optreedt en/of met plekken gebeurt, als
haarverlies het
gevolg is van een bevalling of als de reden voor haarverlies niet
bekend is. In
deze gevallen moet u contact opnemen met

Karakteristik produk

1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALOPEXY 2% oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 20 mg minoxidil.
Hulpstoffen met bekend effect:
-
propyleenglycol 50 mg.
-
ethanol 96% 443,9 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere, kleurloze of licht geelachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van alopecia
androgenetica van
de volwassene, man of vrouw.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ENKEL VOOR VOLWASSENEN.
Dosering
Een dosis van 1 ml dient tweemaal daags te worden aangebracht op de
hoofdhuid, te
beginnen met het midden van de te behandelen zone.
De totale dagdosis mag de 2 ml niet overschrijden.
Met de vingertoppen het product uitstrijken zodat de volledige te
behandelen zone
bedekt is.
Voor en na toepassing van de oplossing, zorgvuldig de handen wassen.
Enkel aanbrengen wanneer haar en hoofdhuid volledig droog zijn.
Wijze van toediening
Cutane toepassing
WIJZE VAN TOEPASSING
De kindveilige dop wordt verwijderd door de dop naar beneden te duwen
en de dop
tegen de klok in te draaien (naar links). Enkel de veiligheidsring
dient op de fles te
blijven.
2/8
NAARGELANG HET TOEDIENINGSSYSTEEM:
Gebruik van het pipet
Een pipet maakt het mogelijk exact 1 ml oplossing op te nemen om te
verdelen over
de volledige te behandelen zone.
Gebruik van de doseerpomp met applicator
Schroef de doseerpomp op de fles.
Om toe te dienen: Richt de pomp op het midden van de te behandelen
zone, druk
éénmaal op de pomp en breng met de vingertoppen het product over de
volledige te
behandelen zone aan.
Zes keer pompen is noodzakelijk om een dosis van 1 ml aan te brengen.
Een tweemaal daagse toepassing van het product gedurende 4 maanden of
langer
kan noodzakelijk zijn vooraleer de eerste tekenen van
haargroeistimulatie worden
waargenomen. Na het staken van de behandeling, stopt de groei en kan
e