ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ALMOTRIPTAN

Tersedia dari:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Kode ATC:

N02CC05

INN (Nama Internasional):

ALMOTRIPTAN

Dosis:

12,5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Almotriptán

Ringkasan produk:

ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos ((Blister PVC/Al) Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos (Blister PVC/Al) Autorizado 21/05/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (Blister PVC/Al) Autorizado 21/05/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 9 comprimidos (blister Al/Al) Autorizado 03/12/2015 No Comercializado - ALMOTRIPTAN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 9 comprimidos (blister PVC/Al) Autorizado 03/12/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-05-21

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALMOTRIPTÁN VIR 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ALMOTRIPTÁN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Almotriptán VIR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán VIR
3.
Cómo tomar Almotriptán VIR
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Almotriptán VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán VIR es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una
clase de compuestos conocidos como
agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
Almotriptán VIR reduce la respuesta
inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la
serotonina de los vasos sanguíneos
cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción. Almotriptán
VIR se utiliza para aliviar los dolores
de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN VIR
NO TOME
ALMOTRIPTÁN VIR:
- si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como por
ejemplo:
-
infarto de miocardio
-
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés
-
problemas cardíacos sin dolor
-
dolor tor

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán VIR 12,5 mg Comprimido recubierto con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene almotriptán 12,5 mg como almotriptán
D,L-malato.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película liso, blanco, circular y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Almotriptán debe tomarse, acompañado de líquidos, tan pronto como
sea posible después del inicio de la
cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se toma
más tarde.
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Adultos (18-65 años)
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán.
Se puede tomar una segunda dosis
si los síntomas reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda
dosis puede administrarse siempre que
exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
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Insuficiencia renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal