ALMOTAN 12.5 12.5mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
14-01-2021

Tersedia dari:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

N02CC05

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Kelompok Terapi:

ALMOTRIPTÁN

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de ALUMINIO-POLIAMIDA ORIENTADA/ALUMINIO/PVC Plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-01-13

Karakteristik produk

                                1
ALMOTAN 6.25 / ALMOTAN 12.5
ALMOTRIPTAN 6.25 MG / ALMOTRIPTAN 12.5 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
ALMOTAN 6.25
Cada tableta recubierta contiene:
Almotriptan malato…………………. 8.750 mg
equivalente a Almotriptan…………. 6.50 mg
Excipientes c.s.p.
ALMOTAN 12.5
Cada tableta recubierta contiene:
Almotriptan malato…………………. 17.50 mg
equivalente a Almotriptan…………. 12.50 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
_TRATAMIENTO AGUDO DE LOS ATAQUES DE MIGRAÑA _
_ADULTOS _
ALMOTRIPTAN está indicado para el tratamiento agudo de los ataques de
migraña
en pacientes con antecedentes de migraña con o sin aura.
_ADOLESCENTES DE 12 A 17 AÑOS._
ALMOTRIPTAN está indicado para el tratamiento agudo del dolor de
cabeza por
migraña en pacientes con antecedentes de ataques de migraña con o
sin aura que
generalmente duran 4 horas o más (cuando no se tratan).
_LIMITACIONES IMPORTANTES _
ALMOTRIPTAN solo debe usarse cuando se haya establecido un
diagnóstico claro de
migraña. Si un paciente no tiene respuesta para el primer ataque de
migraña tratado
con ALMOTRIPTAN, debe reconsiderarse el diagnóstico de migraña antes
de administrar
ALMOTRIPTAN para tratar cualquier ataque posterior.
2
En adolescentes de 12 a 17 años, la eficacia de ALMOTRIPTAN en los
síntomas asociados
a la migraña (náuseas, fotofobia y fonofobia) no se estableció.
ALMOTRIPTAN no está
diseñado para el tratamiento profiláctico de la migraña o para su
uso en el tratamiento
de la migraña hemipléjica o basilar (consulte Contraindicaciones).
La seguridad y la eficacia de ALMOTRIPTAN no se han establecido para
la cefalea en
racimos que está presente en una población mayor, predominantemente
masculina.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_TRATAMIENTO AGUDO DE LOS ATAQUES DE MIGRAÑA _
La dosis recomendada de ALMOTRIPTAN en adultos y adolescentes de 12 a
17 años es de
6.25 mg a 12.5 mg, y la dosis de 12.5 mg tiende a ser una dosis más
efectiva en
adultos. Como los individu
                                
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