ALLOPURINOL 300 Milligram Tablets

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

ALLOPURINOL

Tersedia dari:

Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK

INN (Nama Internasional):

ALLOPURINOL

Dosis:

300 Milligram

Bentuk farmasi:

Tablets

Jenis Resep:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status otorisasi:

Withdrawn

Tanggal Otorisasi:

2009-09-08

Karakteristik produk

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Allopurinol 300 mg Tablets BP.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 300 mg Allopurinol.
Excipients: Each tablet contains 175 mg of lactose as lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round, biconvex, white tablets with a breakline and “ALL 300” on one side and a twin triangle logo on reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Allopurinol is indicated for reducing urate/uric acid formation in conditions where urate/uric acid deposition has
already occurred (e.g. gouty arthritis, skin tophi, nephrolithiasis) or is a predictable clinical risk (e.g. treatment of
malignancy potentially leading to acute uric acid nephropathy).
The main clinical conditions where urate/uric acid deposition may occur are:
o
Idiopathic gout;
o
Uric acid lithiasis;
o
Acute uric acid nephropathy;
o
Neoplastic disease and myeloproliferative disease with high cell turnover rates, in which high urate levels occur
either spontaneously, or after cytotoxic therapy;
o
Certain enzyme disorders which lead to overproduction of urate, for example;
-
hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase, including Lesch-Nyhan syndrome;
-
glucose-6-phosphatase including glycogen storage disease;
-
phosphoribosylpyrophosphate synthetase;
-
phosphoribosylpyrophosphate amidotransferase;
-
adenine phosphoribosyltransferase;
Allopurinol is indicated for the management of 2, 8-dihydroxyadenine (2, 8-DHA) renal stones related to deficient
activity of adenine phosphoribosyltransferase.
Allopurinol is indicated for the management of recurrent mixed calcium oxalate renal stones in the presence of
hyperuricoosuria, when fluid, dietary and similar measures have failed.
IRISH MEDICINES BOARD
_______