ALLERGOCROM KOMBI 20MG/ML Oční kapky, roztok+nosní sprej, roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT; 518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT

Tersedia dari:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

Kode ATC:

S01GX01

INN (Nama Internasional):

518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT; 518 DINATRIUM-CHROMOGLYKÁT

Dosis:

20MG/ML

Bentuk farmasi:

Oční kapky, roztok+nosní sprej, roztok

Rute administrasi :

Oční/nosní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

KYSELINA CHROMOGLYKANOVÁ

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0163321 Velikost balení: 10ML+15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054241 Velikost balení: 10ML+15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-05

Selebaran informasi

1
SP.ZN. SUKLS84964/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALLERGOCROM KOMBI
ALLERGOCROM 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY
, ROZTOK
ALLERGOCROM 20 MG/ML
NOSNÍ SPREJ
, ROZTOK
dinatrii cromoglicas
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
Balení Allergocrom Kombi obsahuje 1 lahvičku přípravku Allergocrom
20 mg/ml oční kapky, roztok
a 1 lahvičku přípravku Allergocrom 20 mg/ml nosní sprej, roztok
ALLERGOCROM 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY
, ROZTOK
Dinatrii cromoglicas
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co jsou oční kapky Allergocrom a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete oční kapky
Allergocrom používat
3. Jak se oční kapky Allergocrom používají
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak oční kapky Allergocrom uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JSOU
OČNÍ KAPK
Y ALLERGOCROM A K
ČEMU SE POUŽÍVAJÍ
Oční kapky Allergocrom jsou oftalmologikum, antialergikum.
Používají se při akutních i chronických
alergických zánětech spojivek, např. při pylovém „jarním“
zánětu spojivek, ale jiném tzv. nespecifickém
alergickém podráždění spojivky.
Chromoglykát zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a
zabrání jejímu spuštění, pokud byl
podán včas, a zabraňuje i jejímu prohlubování. Jeho působení
je preventivní. Rozvinutí plného účinku
p

Karakteristik produk

1
SP.ZN. SUKLS84964/2020
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
ALLERGOCROM KOMBI
ALLERGOCROM 20 MG/ML
OČNÍ KAPKY
, ROZTOK
ALLERGOCROM 20 MG/ML
NOSNÍ SPREJ
, ROZTOK
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg (1 ml = cca 30
kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPUTICKÉ INDIKACE
Oční kapky Allergocrom jsou indikovány k léčbě alergicky
podmíněné akutní i chronické
konjunktivitidy, např. při pylové „jarní“
(kerato)konjunktivitidě, při nespecifickém alergickém
podráždění spojivek apod.
Přípravek je vhodný pro děti od 6 let, dospívající i dospělé.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Čtyřikrát denně se vkápne po jedné kapce přípravku do
spojivkového vaku. V případě potřeby je možné
dávku až zdvojnásobit a zvýšit frekvenci podávání až na
6krát denně. Dávkování je stejné pro pacienty
všech věkových skupin.
_Pediatrická populace_
Terapii dětí mladších 6 let je třeba pečlivě zvážit._ _
Způsob podání
Oční podání
Pacient odšroubuje ochranné víčko, zakloní mírně hlavu,
odtáhne dolní víčko a za dolní víčko stlačením
plastové lahvičky vkápne na vnitřní stranu víčka jednu kapku
přípravku. Přitom se nesmí dotknout oka,
ani víčka. Velmi pomalu oko zavře. Ihned po použití lahvičku
zase uzavře.
Obsah lahvičky se po prvním otevření může používat ještě 4
týdny.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO PO
U
ŽITÍ
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky
suchého oka a může mít vliv na slzný film
a po