ALLENASAL

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

ACETONIDA DE TRIANCINOLONA

Tersedia dari:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kode ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Nama Internasional):

TRIANCINOLONE ACETONIDE

Area terapi:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Ringkasan produk:

550 MCG/ML SUS NAS CT FR SPR PLAS OPC X 16,5 ML - 1832604470015 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA NASAL, NASAL - SUSPENSAO NASAL

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2020-03-02

Selebaran informasi

ALLENASAL
®
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
.
Suspensão nasal
55 µg/dose
1
ALLENASAL
®
triancinolona acetonida
APRESENTAÇÕES
Suspensão nasal: frasco spray com 16,5 mL que fornecem 120 doses.
USO INTRANASAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
AGITE BEM ANTES DE USAR
COMPOSIÇÃO
Cada dose de ALLENASAL contém 55 µg de triancinolona acetonida.
Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica e celulose
microcristalina, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio
(solução 50%), glicose anidra, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico diluído e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ALLENASAL é indicado para o tratamento das rinites alérgicas
(inflamação na mucosa nasal) sazonais (que ocorre na
mesma época do ano) e perenes (que persiste ao longo do ano) em
adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALLENASAL é um potente antialérgico indicado para o tratamento das
rinites alérgicas sazonais e perenes em adultos e
crianças com idade igual ou superior a 2 anos.
Embora o mecanismo preciso de ação antialérgica dos
corticosteroides (uma classe de medicamentos antialérgicos) seja
desconhecido, sabe-se que os mesmos são clinicamente muito eficazes
no tratamento de doenças alérgicas.
Tempo médio de início de ação: ALLENASAL suspensão nasal não
apresenta efeito imediato nos sinais e sintomas
alérgicos. Entretanto, uma melhora dos sintomas de alguns pacientes
pode ser evidente no primeiro dia de tratamento e o
alívio pode ser esperado em 3 a 4 dias de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ALLENASAL não deve ser utilizado por pacientes com alergia a qualquer
um dos seus componentes.
_ _
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Deve-se ter cautela na substituição de tratamento com
corticosteroide sistêmico (que age no organismo como um todo) por
ALLENASAL, devido à possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal
(redução grave na produção de hormônios

Karakteristik produk

ALLENASAL
®
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
.
Suspensão nasal
55 µg/dose
1
ALLENASAL
®
triancinolona acetonida
APRESENTAÇÕES
Suspensão nasal: frasco spray com 16,5 mL que fornecem 120 doses.
USO INTRANASAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
AGITE BEM ANTES DE USAR
COMPOSIÇÃO
Cada dose de ALLENASAL contém 55 µg de triancinolona acetonida.
Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica e celulose
microcristalina, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio
(solução 50%), glicose anidra, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico diluído e água purificada.
1. INDICAÇÕES
ALLENASAL é indicado para o tratamento das rinites alérgicas
sazonais e perenes em adultos e crianças com idade igual
ou superior a 2 anos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Goldberg e Simpson avaliaram 315 crianças entre 4 e 12 anos com
rinite alérgica perene em estudo duplo-cego placebo
controlado, demonstrando a eficácia da triancinolona intranasal na
dose de 110 e 220μg ao dia (apud in Gawchik, Saccar,
2000).
Estudos clínicos conduzidos em adultos e crianças maiores de 12 anos
de idade com rinite alérgica perene demonstraram
que ALLENASAL suspensão nasal, em doses de 220 µg ao dia, promoveu
resultados estatisticamente significantes de
alívio dos sintomas nasais incluindo espirros, congestão, secreção
e prurido, quando comparado com placebo. A segurança
e eficácia de ALLENASAL suspensão nasal também foram adequadamente
estudadas em crianças com idade entre 6 e 12
anos. Reduções estatisticamente significativas na gravidade dos
sintomas nasais de rinite alérgica foram demonstradas com
doses de 110 ou 220 µg por dia.
A segurança e a eficácia de ALLENASAL suspensão nasal também foi
avaliada em crianças com idade entre 2 e 5 anos,
com rinite alérgica perene, tendo ou não rinite alérgica sazonal. A
administração de 110 µg de ALLENASAL uma vez ao
dia demonstrou melhora estatisticamente significante da linha basal,
comparada ao placebo já nas primeiras 24 horas, mas
não demonstrou alteração imediat