Alkeran Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

melphalanum

Tersedia dari:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Kode ATC:

L01AA03

INN (Nama Internasional):

melphalanum

Bentuk farmasi:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: melphalanum 50 mg, povidonum K 12, acidum hydrochloridum pro vitro. Solvens: natrii citras dihydricus corresp. natrium 46.9 mg, propylenglycolum, ethanolum 96 per centum 0.52 ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Zytostatikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1993-06-18

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Alkeran®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Melphalanum.
Hilfsstoffe (Filmtabletten): Excipiens pro compresso obducto.
Hilfsstoffe (Injektions-/Infusionspräparat): Praeparatio
cryodesiccata: Acidum hydrochloricum und
Polyvidonum K 12.
Solvens: Natrii citras, Propylenglycolum, Ethanolum und Aqua ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 2 mg Melphalan.
Injektions-/Infusionspräparat: Stechampulle mit Lyophilisat zu 50 mg
Melphalan. Stechampulle mit
10 ml Lösungsmittel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Multiples Myelom.
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom.
Mammakarzinom.
Alkeran kann in Mono- oder Kombinationstherapie beim fortgeschrittenen
Mamma-Karzinom eine
therapeutische Wirkung haben.
Regionale arterielle Perfusion bei lokalisiertem, malignem Melanom
oder Weichteilsarkom der
Extremitäten.
Polycythaemia rubra vera: Alkeran hat sich bei einigen Patienten als
wirksam erwiesen.
Hochdosiertes Alkeran i.v. als Vorbereitung zur hämopoetischen
Stammzell-Transplantation wird
entweder allein oder in Kombination mit Radiotherapie und/oder mit
anderen zytostatischen Mitteln
angewendet zur Konsolidierung des mit konventioneller Behandlung
erreichten Resultates bei
Neuroblastom bei Kindern und Jugendlichen und bei Multiplem Myelom.
Dosierung/Anwendung
Alkeran ist ein zytotoxisches Medikament, das zur Klasse der
alkylierenden Substanzen gehört. Es
sollte daher nur von Spezialisten verwendet werden.
Die Alkeran-Filmtabletten sind nüchtern einzunehmen.
Die Filmtabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden.
Unmittelbar nach dem Kontakt mit den
Filmtabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu
achten, dass allfällige
Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Filmtablette)
nicht eingeatmet werden und nicht
mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem
Hautkontakt kommt, ist die
Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit
Wasser zu spülen.
Multiples Myelom
Orale Applika