ALKAFORMIN 850 mg/1 tableta film tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

metformin

Tersedia dari:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

metformin

Dosis:

850 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

film tableta

Komposisi:

jedna film tableta sadrži: 850 mg metformin hidrohlorida

Unit dalam paket:

30 film tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutij

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

ALKALOID AD Skopje

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2021-03-26

Selebaran informasi

1 од 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Alkaformin, 500 mg, film tablete
Alkaformin, 850 mg, film tablete
Alkaformin, 1000 mg, film tablete
metformin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo ili ako primjetite
neželjena dejstva koje ovdje nisu navedena,
molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Alkaformin i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Alkaformin
3.
Kako uzimati lijek Alkaformin
4.
Moguća neželјena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Alkaformin
6.
Dodatne informacije
2 од 7
1. ŠTA JE LIJEK ALKAFORMIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Alkaformin sadrži aktivnu supstancu metformin, lijek koji se
koristi u terapiji dijabetesa (šećerne
bolesti). Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koji proizvodi pankreas i koji omogućava organizmu
da preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili pravi zalihe za
buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovolјno insulina ili Vaše tijelo nije u
stanju da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do
visoke koncentracije šećera u Vašoj krvi.
Lijek Alkaformin pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi
dovede što je moguće bliže normalnim
vrijednostima.
Ako ste gojazna, odrasla osoba, primjena lijeka Alkaformin tokom
dužeg perioda, takođe pomaže da se
smanji rizik od nastanka komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba
lijeka Alkaformin je povezana sa
održavanjem stabilne tjelesne mase ili neznatnim smanjenjem tjelesne
mase.
Lijek Alkaformin se koristi u terapiji pacijenata ob

Karakteristik produk

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Alkaformin, 500 mg film tablete
Alkaformin, 850 mg film tablete
Alkaformin, 1000 mg film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 500 mg, 850 mg ili 1000 mg
metformin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Svaka 500 mg film tableta sadrži 2,0 mg laktoza, monohidrata.
Svaka 850 mg film tableta sadrži 3,4 mg laktoza, monohidrata.
Svaka 1000 mg film tableta sadrži 4,0 mg laktoza, monohidrata.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Alkaformin 500 mg film tablete:
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne film tablete sa podionom
linijom sa jedne strane.
Alkaformin 850 mg film tablete:
Bijele do skoro bijele, dugulјaste, bikonveksne film tablete sa
podionom linijom sa jedne strane.
Alkaformin 1000 mg film tablete:
Bijele do skoro bijele, dugulјaste, bikonveksne film tablete sa
podionom linijom sa obje strane.
Podiona linija služi samo da olakša lomlјenje da bi se lijek lakše
progutao, a ne za podjelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, naročito kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i fizička
aktivnost ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.

Kod odraslih lijek Alkaformin može da se primjenjuje kao monoterapija
ili u kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili sa insulinom.

Kod djece starije od 10 godina i adolescenata lijek Alkaformin se
može primjenjivati kao monoterapija
ili u kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao
rezultat, došlo do redukcije komplikacija
povezane sa dijabetesom (pogledati dio 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR_≥_90 ml/min)
2 od 10
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim a