ALFUZOSINA TEVA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Alfuzosina

Tersedia dari:

TEVA ITALIA S.R.L.

Kode ATC:

G04CA01

INN (Nama Internasional):

Alfuzosin

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRES

Kelas:

M

Area terapi:

Alfuzosina

Ringkasan produk:

038246043 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038246031 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038246056 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038246017 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038246029 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALFUZOSINA TEVA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alfuzosina Teva e a che cosa serve
2.
Prima di usare Alfuzosina Teva
3.
Come prendere Alfuzosina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alfuzosina Teva
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È ALFUZOSINA TEVA E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale appartiene al gruppo degli alfa-bloccanti.
Viene impiegato per trattare sintomi da moderati a gravi provocati da
una ghiandola prostatica
ingrossata, un disturbo chiamato anche iperplasia prostatica benigna.
L’ingrossamento della ghiandola
prostatica può provocare problemi a livello urinario, come una
minzione frequente e difficoltosa.
2. PRIMA DI USARE ALFUZOSINA TEVA
NON PRENDA ALFUZOSINA TEVA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
•
Se è allergico (ipersensibile) all’alfuzosina, a un’altra
chinazolina (per esempio terazosina,
doxazosina) o a qualsiasi altro componente di Alfuzosina Teva.
•
Se soffre di patologie che provocano un marcato abbassamento della
pressione sanguigna quando
si alza in piedi.
•
Se presenta una compromissione a livello epatico (disturbo della
funzionalità del fegato).
•
Se assume altri medicinali appartenenti alla categoria dei cosiddetti
alfa1-bloccanti (ad es.
tamsulosina).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ALFUZOSINA TEVA 10 MG COMPRESSE A
RILASCIO PROLUNGATO
-
Se soffre di gravi disturbi renali.
-
Se assum

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alfuzosina Teva 10 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di alfuzosina
cloridrato.
Eccipienti: ogni compressa contiene 8 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse bianche, rotonde e con bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi funzionali, di moderata e grave entità,
dell’iperplasia prostatica benigna (BPH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
La compressa a rilascio prolungato deve essere inghiottita intera con
una quantità sufficiente di liquido (per
esempio, un bicchiere di acqua). Le compresse non vanno frantumate,
masticate, né divise (vedere paragrafo
4.4).
La prima dose andrebbe assunta prima di andare a letto. La compressa
da 10 mg a rilascio prolungato va
assunta ogni giorno immediatamente dopo lo stesso pasto.
_Adulti:_
La posologia raccomandata è di 1 compressa da 10 mg al giorno.
_Anziani (oltre i 65 anni di età)_
Come per gli adulti. I dati farmacocinetici e relativi alla sicurezza
clinica dimostrano che nei pazienti anziani
solitamente non si rende necessaria alcuna riduzione della dose.
_Compromissione renale_
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >
30 ml/min)
Solitamente non è necessaria alcuna riduzione della dose (vedere
paragrafo 5.2).
Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min)
Le compresse di alfuzosina da 10 mg a rilascio prolungato non devono
essere prescritte ai pazienti con una
funzionalità renale gravemente compromessa poiché non esistono dati
relativi alla sicurezza clinica
per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
_Insufficienza epatica_
L’alfuzosina, sotto forma di compresse da 10 mg a rilascio
prolungato, è controindicata nei pazienti affetti da
insufficienza e