ALERDIF 5mg/5mL JARABE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

DOCTOR ANDREU Q.F.S.A.

Kode ATC:

R06AE07

Bentuk farmasi:

JARABE

Komposisi:

POR OTROS100 mL; CLORHIDRATO DE CETIRIZINA 0.100000 mg;

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

CON RECETA MEDICA

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Kelompok Terapi:

Cetirizina

Ringkasan produk:

Presentacion: Caja de carton con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 100, 120, 150 con y sin caja de cartón, con y sin vasito dosificador, con y sin cucharita

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2022-06-01

Karakteristik produk

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERDIF 5 mg/5 mL Jarabe
2
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL de Jarabe contiene:
Cetirizina clorhidrato
..................................................... 5.000 mg
Excipientes c.s.p.
3
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de la rinitis perenne,
rinitis alérgica estacional
(fiebre del heno) y urticaria idiopática crónica en adultos y niños
de 6 años a más, y para la rinitis
estacional (fiebre del heno) en niños de 2 a 5 años.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso oral
Adultos y niños mayores de 6 años: 10 mg al día.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml una vez al día.
Niños de edades comprendidas entre 6 y 11 años: 5 ml dos veces al
día o 10 ml una vez
Niños de entre 2 y 5 años: 5 mg al día. O bien 5 ml una vez al día
o 2,5 ml dos veces al día.
En la actualidad no hay suficientes datos clínicos para recomendar el
uso de cetirizina en niños
menores de 2 años de edad.
Personas de edad avanzada: No hay datos que sugieran que la dosis debe
reducirse en pacientes de
edad avanzada, siempre y cuando la función renal sea normal.
Para pacientes con insuficiencia renal moderada a grave: no hay datos
para documentar la relación
eficacia
/
seguridad
en
pacientes
con
insuficiencia
renal.
Dado
que
la
cetirizina
se
elimina
principalmente por vía renal , en los casos en que no se puede
utilizar un tratamiento alternativo, los
intervalos de dosificación deben individualizarse según la función
renal. Consulte la tabla siguiente y
ajuste la dosis como se indica.
Usar esta tabla de dosificación, una estimación de la creatinina del
paciente
(CLcr) en ml / min. El CLcr (mL / min) se puede estimar a partir de la
determinación de creatinina sérica
(mg / dl) usando la siguiente fórmula:
CLcr =[140-edad (años)] x peso (kg) (x 0.85 para mujeres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
AJUSTES POSOLÓGICOS PARA PACIENTES ADULTOS CON INSUFICIENCIA RENAL.
GRUPO
ACLARAMIENTO DE
CREATININA (ML/MIN)
POSOLOGÍA Y FRECUENCI