Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
caféine anhydre 3; phénobarbital 15 mg
TEOFARMA
N03AA02
caféine anhydre 3; phénobarbital 15 mg
3,750 mg
Comprimé
pour un comprimé > caféine anhydre 3,750 mg > phénobarbital 15 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d’épilepsie de l’adulte et l’enfant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-07-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2021 Dénomination du médicament ALEPSAL 15 mg, comprimé Phénobarbital, caféine anhydre Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALEPSAL 15 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALEPSAL 15 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ALEPSAL 15 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALEPSAL 15 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALEPSAL 15 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02. Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d’épilepsie de l’adulte et l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALEPSAL 15 mg, comprimé ? Ne prenez jamais ALEPSAL 15 mg, comprimé : · si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Certaines maladies du sang, allergie connue au phénobarbital ou d’autres médicaments de la classe des barbituriques, problèmes respiratoires graves, traitement par le Saquinavir (agent antiviral) ou l’Ifosfamide (anticancéreux). · En associat Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALEPSAL 15 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phénobarbital................................................................................................................. 15,000 mg Caféine anhydre................................................................................................................ 3,750 mg Pour un comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Chez l’adulte o soit en monothérapie, o soit en association à un autre traitement antiépileptique : § Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques. § Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. · Chez l’enfant o soit en monothérapie, o soit en association à un autre traitement antiépileptique : § Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques. § Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours de traitement. Il en sera de même pour toute modification de la posologie. Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en effectuant le prélèvement de préférence le matin (en général 65 à 130 μmol/l chez l'adulte soit 15 à 30 mg/l et 85 μmol/l soit 20 mg/l chez l'enfant). Enfants : selon le poids : inférieur à 20kg : 5 mg/kg par jour entre 20 et 30 kg : 3 à 4 mg/kg par jour au dessus de 30 kg : 2 à 3 mg/kg par jour Adultes : 2 à 3 mg/kg par jour. Mode d’administration Chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé sera écrasé et mélangé aux aliments avant administration en raison du risque de fausse route. Chez l’adulte, une seule prise par jour (voir rubr Baca dokumen lengkapnya