Alendronic acid/Colecalciferol Teva 70 mg/5600 SV tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Skābes alendronicum, Colecalciferolum

Tersedia dari:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Kode ATC:

M05BB03

INN (Nama Internasional):

Acid alendronicum, Colecalciferolum

Dosis:

70 mg/5600 SV

Bentuk farmasi:

Tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Merckle GmbH, Germany; Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Balkanph

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA 70 MG/5600 SV TABLETES
_Acidum alendronicum/colecalciferolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Pirms šo zāļu lietošanas ir īpaši svarīgi izprast 3. punktā
„Kā lietot Alendronic
acid/Colecalciferol Teva” sniegto informāciju.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Alendronic acid/Colecalciferol Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alendronic acid/Colecalciferol Teva lietošanas
3.
Kā lietot Alendronic acid/Colecalciferol Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alendronic acid/Colecalciferol Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA?
Alendronic acid/Colecalciferol Teva ir tabletes, kas satur divas
aktīvās vielas, alendronskābi (nātrija
alendronāta monohidrāta veidā) un holekalciferolu (zināms kā D
3
vitamīns).
KĀDAM NOLŪKAM LIETO ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA?
Jūsu ārsts ir izrakstījis Jums Alendronic acid/Colecalciferol Teva,
lai ārstētu osteoporozi, un tādēļ, ka
Jums ir D vitamīna nepietiekamības risks. Alendronic
acid/Colecalciferol Teva samazina mugurkaula
un gūžas kaula lūzumu risku sievietēm pēcmenopauzes periodā.
KAS IR ALENDRONSKĀBE?
Alendronskābe pieder nehormonālu zāļu grupai, ko sauc par
bisfosfonāti

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 25-02-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alendronic acid/Colecalciferol Teva 70mg/5600 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (_Acidum alendronicum_)
(nātrija alendronāta monohidrāta
veidā) un 5600 SV (140 mikrogramus) holekalciferola (D
3
vitamīna, _Colecalciferolum_)).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 11,2 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta līdz gandrīz balta kapsulas formas tablete, aptuvenais izmērs
12,7 mm x 6,4 mm, ar gravējumu
„A70” vienā tabletes pusē un „5600” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alendronic acid/Colecalciferol Teva paredzēts osteoporozes
ārstēšanai pēcmenopauzes periodā
sievietēm ar D vitamīna nepietiekamības risku, kuras nesaņem
papildu D vitamīnu. Alendronic
acid/Colecalciferol Teva samazina mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma
risku.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena Alendronic acid/Colecalciferol Teva tablete
vienreiz nedēļā.
Pacientus jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert
paredzēto Alendronic acid/Colecalciferol
Teva devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi
par to ir atcerējušies. Pacientiem nav
jālieto divas tabletes vienā dienā, bet jāatgriežas pie
lietošanas shēmas – viena tablete vienreiz nedēļā
viņu izvēlētajā nedēļas dienā.
Ņemot vērā procesu, kā noris osteoporoze, Alendronic
acid/Colecalciferol Teva ir paredzēts ilgstošai
lietošanai. Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar
bisfosfonātiem nav noteikts. Periodiski jāizvērtē
nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra pacienta
stāvokļa un izvērtējot Alendronic acid/
Colecalciferol Teva ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai
vairāk gadu ilgas lietošanas.
Pacientiem jāsaņem papildu kalcijs, ja tā daudzums uzturā ir
nepietiekams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
N