ALENDRONATO SUN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Acido alendronico

Tersedia dari:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

Acid alendronic

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESS

Kelas:

M

Area terapi:

Acido alendronico

Ringkasan produk:

038006134 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038006058 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006045 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006084 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006096 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038006072 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006021 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006122 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038006108 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038006019 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006060 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 038006110 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038006033 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO RANBAXY ITALIA 70 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'é Alendronato Ranbaxy Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Ranbaxy Italia
3.
Come prendere Alendronato Ranbaxy Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato Ranbaxy Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'É ALENDRONATO RANBAXY ITALIA E A COSA SERVE
CHE COS’É ALENDRONATO RANBAXY ITALIA ?
Alendronato Ranbaxy Italia è una compressa che contiene il principio
attivo acido
alendronico (comunemente chiamato alendronato) e appartiene ad un
gruppo di medicinali
non ormonali chiamati “bifosfonati”. Alendronato Ranbaxy Italia
previene la perdita di
osso che si verifica in donne in postmenopausa e aiuta a ricostruire
l’osso. Riduce il rischio
di fratture della colonna vertebrale e dell’anca.
A CHE COSA SERVE ALENDRONATO RANBAXY ITALIA?
Il medico le ha prescritto Alendronato Ranbaxy Italia per trattare la
sua osteoporosi.
Alendronato Ranbaxy Italia riduce il rischio di fratture della colonna
vertebrale e dell’anca.
ALENDRONATO RANBAXY ITALIA È UN TRATTAMENTO SETTIMANALE.
CHE COS’É L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e indebolimento delle ossa. É
comune nelle donne
dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli
ormoni femminili, gli
estrogeni, che ai

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato Ranbaxy Italia 70 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (equivalenti a
76,188 mg di
alendronato sodico).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianco-biancastre, rotonde, con inciso “A” su di un lato
e “4” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alendronato Ranbaxy Italia è indicato per il trattamento
dell’osteoporosi post-
menopausa. L’acido alendronico riduce il rischio di fratture sia
delle vertebre che
dell’anca.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta alla
settimana.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi.
La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in
ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei benefici e dei rischi potenziali
diAlendronato Ranbaxy
Italia, in particolare dopo 5 o più anni d’uso.
_Anziani_
Negli studi clinici non sono emerse differenze dovute all’età
nell’efficacia e nel profilo di
sicurezza dell’alendronato.
Pertanto, non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti
anziani.
_Pazienti con compromissione renale_
L’aggiustamento del dosaggio non è necessario nei pazienti con
clearance della creatinina
superiore a 35 ml/min.
A causa della mancanza di esperienza, l’alendronato non è
raccomandato in pazienti con
insufficienza renale in cui la clearance della creatinina è inferiore
a 35 ml/min.
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolar