ALENDRONATO ALMUS

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Acido alendronico

Tersedia dari:

ALMUS S.R.L.

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

Acid alendronic

Unit dalam paket:

" 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE

Kelas:

N

Area terapi:

Acido alendronico

Ringkasan produk:

037499011 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALENDRONATO ALMUS 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALENDRONATO ALMUS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO ALMUS
3.
Come prendere ALENDRONATO ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDRONATO ALMUS E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È ALENDRONATO ALMUS
ALENDRONATO ALMUS contiene il principio attivo acido alendronico
appartenente ad un gruppo di
medicinali chiamati bisfosfonati.
A COSA SERVE ALENDRONATO ALMUS
Questo medicinale previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa
(osteoporosi) e favorisce la ricostruzione dell'osso. Riduce il
rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è una malattia che causa un assottigliamento e un
indebolimento delle ossa fino a provocarne
la frattura. E’ comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa,
le ovaie smettono di produrre gli
ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano
lo scheletro della donna. Di
conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene
più debole. Il rischio di osteoporosi è tanto
più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa.
Nelle fasi iniziali, l’osteoporosi normalmente non dà sin

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO ALMUS 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico
triidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ALENDRONATO ALMUS riduce
il rischio di fratture
vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali di ALENDRONATO ALMUS, in particolare dopo
5 o più anni d’uso.
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:_
ALENDRONATO ALMUS deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di
qualsiasi alimento, bevanda o
farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile
che altre bevande (inclusa l'acqua
minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di
alendronato (vedere paragrafo 4.5 ").
_Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale
di irritazione/eventi indesiderati locali ed_
_esofagei (vedere paragrafo 4.4 ):_
- ALENDRONATO ALMUS deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal
letto per iniziare la giornata,