ALDOCUMAR 5 mg COMPRIMIDOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

WARFARINA SODICA

Tersedia dari:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Kode ATC:

B01AA03

INN (Nama Internasional):

WARFARINA SODICA

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

WARFARINA SODICA 5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Warfarina

Ringkasan produk:

ALDOCUMAR 5 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - ALDOCUMAR 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 21/05/2001 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2000-05-22

Selebaran informasi

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALDOCUMAR 5 MG COMPRIMIDOS
warfarina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ALDOCUMAR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOCUMAR
3. Cómo tomar ALDOCUMAR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALDOCUMAR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALDOCUMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALDOCUMAR contiene warfarina sódica como principio activo.
La warfarina es un anticoagulante oral que actúa inhibiendo la
síntesis hepática de las formas activas de los
factores de coagulación (II, VII, IX, X) compitiendo con la vitamina
K. Administrada por vía oral, la
warfarina induce una hipoprotrombinemia a las 36 a 72 horas. La
acción anticoagulante puede persistir 4 ó
5 días después de finalizado el tratamiento.
Se utiliza en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis venosas, y en
el embolismo pulmonar. Profilaxis y/o
tratamiento de las complicaciones tromboembólicas asociadas con
fibrilación auricular y/o sustitución de
válvulas cardíacas. También está indicado en la reducción del
riesgo de muerte por infarto de miocardio
recurrente así como por episodios tromboembólicos tales como ictus o
embolización sistémica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALDOCUMAR
NO TOME ALDOCUMAR
-
Si es alérgico a la warfarina sódica o a alguno de los excipientes
del preparado.
-
Si está embarazada.
-
Si no está dispuest

Karakteristik produk

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALDOCUMAR 1 mg comprimidos
ALDOCUMAR 3 mg comprimidos
ALDOCUMAR 5 mg comprimidos
ALDOCUMAR 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
ALDOCUMAR son comprimidos para uso oral contenidos en un envase tipo
blíster.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ALDOCUMAR 1 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 1 mg.
Excipientes: lactosa
monohidrato, colorante E-123 y otros, c.s.
ALDOCUMAR 3 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 3 mg.
Excipientes: lactosa
monohidrato y otros, c.s.
ALDOCUMAR 5 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 5 mg
Excipientes: lactosa
monohidrato y otros, c.s.
ALDOCUMAR 10 mg: cada comprimido contiene warfarina sódica, 10 mg.
Excipientes: lactosa
monohidrato y otros, c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ALDOCUMAR está indicado en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis
venosas, y en el embolismo
pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones
tromboembólicas asociadas con fibrilación
auricular y/o sustitución de válvulas cardíacas.
Después de un infarto de miocardio, ALDOCUMAR reduce el riesgo de
muerte por infarto de miocardio
recurrente así como por episodios tromboembólicos tales como ictus o
embolización sistémica.
2 de 11
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación y administración de ALDOCUMAR debe individualizarse
para cada paciente de acuerdo a
la respuesta particular del paciente al fármaco.
La dosificación debe ajustarse basándose en el valor de INR (Indice
Internacional Normalizado). El INR es
el cociente entre el tiempo de tromboplastina del plasma del paciente
y el tiempo de tromboplastina normal,
elevado al Indice de Sensibilidad Internacional (ISI), determinado por
el método de la OMS para la
tromboplastina de referencia. El margen terapéutico que ha de
alcanzarse se halla, en general, entre unos
valores