Aldactone 25

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Spironolacton

Tersedia dari:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

Kode ATC:

C03DA01

INN (Nama Internasional):

spironolactone

Bentuk farmasi:

überzogene Tablette

Komposisi:

Teil 1 - überzogene Tablette; Spironolacton (00461) 25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1996-11-28

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ALDACTONE 25 _
_25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN _
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aldactone 25 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aldactone 25 beachten?
3.
Wie ist Aldactone 25 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aldactone 25 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALDACTONE 25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aldactone 25 ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert.
Dadurch
vermag Aldactone 25 eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
Aldactone 25 wird angewendet bei:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des
Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht
eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle
(Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
(erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere)
einhergehen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALDACTONE 25 BEACHTEN?
ALDACTONE 25 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Spironolacton oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonsti

Karakteristik produk

Fachinformation
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ALDACTONE
® 25
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Aldactone
®
25
25 mg überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
_ _
1 Tablette enthält 25 mg Spironolac-
ton.
Enthält
Glucose,
Lactose
und
Su-
crose.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer
Hyperaldosteronismus
sofern nicht eine Operation ange-
zeigt ist.
-
Ödeme und/oder Aszites
bei Er-
krankungen, die mit einem sekun-
dären Hyperaldosteronismus ein-
hergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Ab-
hängigkeit vom Schweregrad und dem
Ausmaß der Erkrankung - festgelegt
werden.
Es gelten folgende Dosierungsemp-
fehlungen:
Erwachsene:
_ _
Für
Erwachsene
stehen
Darrei-
chungsformen
mit
höheren
Wirk-
stoffstärken (50 mg und 100 mg Spiro-
nolacton) zur Verfügung.
Für Erwachsene beträgt die Initialdo-
sis 100 - 200 mg Spironolacton pro
Tag über 3 - 6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann
die tägliche Dosis auf maximal 400 mg
Spironolacton pro Tag erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel
50-100 mg Spironolacton bis maximal
100-200
mg
Spironolacton
ausrei-
chend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Be-
darf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag
verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche:_ _
Für Kinder beträgt die empfohlene Ini-
tialdosis 3 mg Spironolacton/kg Kör-
pergewicht täglich über 5 Tage. Bei
Bedarf kann die Dosis bis 9 mg Spiro-
nolacton/kg Körpergewicht
täglich bis zum Eintritt der klinischen
Wirkung gesteigert werden.
Bei Weiterbehandlung sollte die Dosis
unter Erhalt der Wirkung soweit wie
möglich gesenkt werden.
Da die überzogenen Tabletten Aldac-
tone 25 nicht teilbar sind, sind diese
aufgrund ihrer Größe (9,8 bis 10,4 mm
lang und 4,7 bis 5,5 mm breit) für Kin-
der unter 6 Jahren und aufgrund der
enthaltenen Wirkstoffmenge für Kinder
mit einem Gewicht unter 17 kg nicht
geei