Alcon Atropine 1 % oogdruppels opl. druppelfl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Atropinesulfaat 10 mg/ml

Tersedia dari:

Alcon SA-NV

Kode ATC:

S01FA01

INN (Nama Internasional):

Atropine Sulfate

Dosis:

1 %

Bentuk farmasi:

Oogdruppels, oplossing

Komposisi:

Atropinesulfaat 10 mg/ml

Rute administrasi :

Oculair gebruik

Area terapi:

Atropine

Ringkasan produk:

CTI-code: 038902-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00300650307017 - CNK-code: 1075043 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1965-12-23

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALCON ATROPINE 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
ALCON ATROPINE 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Atropinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ALCON ATROPINE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALCON ATROPINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ALCON ATROPINE zijn oogdruppels die de pupil verwijden (mydriase) en
de accommodatiespier (spier
rond de ooglens) verlammen (cycloplegie). ALCON ATROPINE bevat
atropinesulfaat.
ALCON ATROPINE 0,5% is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen (3
maanden en ouder).
ALCON ATROPINE 1% is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen (3 jaar
en ouder).
Het wordt gebruikt bij:

onderzoek van het oog

ontstekingen van het regenboogvlies (iris) en het oogvlies (uvea) om
de pupil te verwijden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U lijdt aan of u lijdt vermoedelijk aan geslotenhoekglaucoom (een
oogziekte veroorzaakt door een
verhoogde druk in het oog).

Bij kinderen jonger dan 3

Karakteristik produk

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALCON ATROPINE 0,5% oogdruppels, oplossing
ALCON ATROPINE 1% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ALCON ATROPINE 0,5%: 1 ml oplossing bevat 5 mg atropinesulfaat.
ALCON ATROPINE 1% : 1 ml oplossing bevat 10 mg atropinesulfaat.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere, kleurloze en visceuze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Mydriase en/of cycloplegie

Cycloplegie voor refractie bij kinderen

Dilatatie van de pupil bij acute iris- en uvea-ontstekingen.
ALCON ATROPINE 0,5% is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van
3 maanden en ouder.
ALCON ATROPINE 1% is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 3
jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

ALCON ATROPINE 0.5%
Kinderen:
-
In geval van uveïtis:

3 maanden en ouder:
1 druppel topisch in het oog instilleren, tot 3 maal per dag.
-
In geval van cycloplegie voor refractie:

3-12 maanden:
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 maanden

1 jaar en ouder:
1 druppel topisch in het oog instilleren, 2 maal per dag, 1 tot 3
dagen vóór het onderzoek met
een bijkomende dosis die 1 uur vóór de procedure wordt toegediend.
Volwassenen:

In geval van uveïtis: 1 of 2 druppels topisch in het oog instilleren,
tot 4 maal per dag.

In geval van cycloplegie voor refractie: 1 druppel topisch in het oog
instilleren, 2 maal per
dag, 1 tot 3 dagen vóór het onderzoek met een bijkomende dosis die 1
uur vóór de procedure
wordt toegediend.
1/8
Samenvatting van de Productkenmerken

ALCON ATROPINE 1%
Kinderen (3 jaar en ouder):

In geval van uveïtis: 1 druppel topisch in het oog instilleren, tot 3
maal per dag.

In geval van cycloplegie voor refractie: 1 druppel topisch in het oog
instillere